国内饱和度仪检测现状与存在的问题（杭州）

国外血氧饱和度仪测量现况与存在的问题(上海市质量技术监督检查院,湖南长沙)本文详述了血氧饱和度仪的基本原理,介绍了目前国外血氧饱和仪测量的现况,提出了当前测量中存在的一些问题,总结了实际测量工作中的一些经验血氧饱和度;测量方式;现况与问题血氧饱和仪的重要性血氧饱和度是血液中,被氧结合的氧合血红蛋白Hb)的比率,即血液中血氧的含量,是人体呼吸循环系统的重要生理参数。血氧饱和度的测量手段分为有创和无创两种方式,普遍采用的是用血氧饱和度仪(包括具备血氧饱和度检测功能的医用多数监护仪)进行无创测量的方、手术以及等临床救护中具有十分重要的作用,大量临床应用资料表明,及时评价血氧饱和度和或亚饱和度状态,了解机体氧合功能,提早发觉低氧血,足以提升麻醉和重危患者的安全性。在婴幼儿病人的呼吸循环功能检测上也有广泛的应用,对婴儿、早产儿的高氧血或低氧血症的辨别尤其敏感,连续检测SpO2仅可以及时发觉低氧血症,正确评价宝宝的气道处理与复苏疗效,更可以设臵SpO2高限报案以提供高氧血症预报因而为NICU宝宝的监护和医治提供重要信息Hb)对不同波长入射光有着不同的吸产率HbO2吸收可见光,波长为吸收红外线波长为940nm血氧饱和度仪在光传导的途径上,除动脉血血红蛋白可吸收光外,其他组织(如皮肤、软组织、静脉血和毛细血管血液)也可吸收光。

当入射光经过中指时,光被可搏动血液及其他组织同时吸收,但三者的光硬度是不同的:搏动性动脉血吸收的光硬度随着动脉压力波的变化而改变,而其它组织吸收的光硬度IDC)不随搏动时间而改,且保持相对稳定。动脉搏动,因此光吸收作用提高,产生IAC,借助光电感应器可测知穿过手背的透光硬度,在搏动时测得的光硬度较小每两次搏动之间测得的光硬度比较,其降低的数值就是搏动性动脉血所吸收的光硬度。据此就可估算出在两波长中的光吸收百分比660/)940/)SpO2呈负相关,通过存储于微处理机内的在数以万计临床实验基础上获得的经验曲线(标准曲线)估算即可得出相应的SpO2血氧饱和度仪测量的现况血氧饱和度仪的测量根据,目前国际上的相关法规只有一个法国标准“ts,1997”,和日本材料试验室商会(ASTM)制定的血氧饱和度的测量标准,我国尚无血氧饱和度仪的国家检定规程或则国家校正规范,只有一些市级质量技术监督局批准发布的地方计量技术法规2004《医用多参数监护仪检定规程》、《多参数监护仪检定规程》等。检查项目主要有SpO2检测范围及示值偏差;心跳检测范围及示值偏差测量方式基本上都是借助血氧饱和度模拟仪选定与被检血氧饱和度仪相同的SpO2转换曲线,设定一个输出SpO2检测范围及示值偏差进行检查,发出相应频度的模拟心跳波讯号,用于心跳检测范围及示值偏差的测量。

国外各地方计量技术机构常用的血氧饱和模拟仪主要有以下几个机型,其技术指标如表血氧饱和度模拟仪主要技术指标SpO2范围SpO2精度SpO2重复性机型PR范围PR精度0%～7574%～5050%没有定义35%～10030～步长%～6564%～3535%～1001～步长步长1BMP血氧饱和度仪测量存在的问题首先,因为针对血氧饱和度仪的测量没有相应的国家检定规程或国家校正规范,而国际标准、FDA和欧共体的要求在国外也不是强制执行,因而国外对于血氧饱和度《计量与测试技术》仪的测量方式上存在一定的不足,各地计量技术机构由于没有统一的国家标准可供根据,只能根据本省的地方计量技术法规或是自己完善的一套测量方式,甚至是生产厂家所提供的方式举办检查,造成对血氧饱和度仪的测量结果也不尽相同,缺乏统一性与权威性其次,各个血氧饱和度仪生产厂家采用的SpO2转换曲线都是在数以万计的临床实验的基础上获得的经验曲线,与志愿者的年纪、肤色、人种、运动状态等好多诱因都有密切关系,因而其采用的SpO2转换曲线各不相同。

各血氧饱和度模拟仪生产厂家也在各自的模拟仪中储存了数目不等的SpO2转换曲线,不同机型的模拟仪中储存的SpO2转换曲线也各不相同。测量时必须在血氧饱和度模拟仪中选定与被检血氧饱和度仪相匹配的SpO2转换曲线,而曲线的选择,很大程度上取决于测量人员的经验积累,没有一个权威的换曲线匹配表可供参考。用不同机型的血氧饱和度模拟仪对同一台血氧饱和度仪进行检查经皮脉搏血氧饱和度测试仪,不同的测量员用同一机型的血氧饱和度模拟仪对同一台血氧饱和度仪进行检查,其结果都有可能迥然不同,造成对血氧饱和度仪的性能评价缺乏统一性、客观性与公平性另外,现有测量方式主要基于血氧饱和度模拟仪SpO2转换曲线,也就未能对该血氧饱和度仪的性能做出评价,也就是现有测量方式尚不能覆盖市场上所有品牌机型的血氧饱和度仪血氧饱和度仪测量心得实际工作中,血氧饱和度仪的测量,很大程度上取决SpO2转换曲线的匹配上,依据几年来用不同机型血氧饱和度模拟仪对血氧饱和度仪及医用多参数监护仪的血氧饱和度参数举办测量的经验,总结几点心得511常用的SpO2转换曲线血氧饱和度模拟仪基本都是进口品牌,因而在检查进口品牌的血氧饱和度仪时,曲线匹配比较容易,检查国产型号,尤其一些不常见的品牌时,不容易匹配。

转换曲线有、HP、Datex,其中又以最为常用,国产品牌的上海迈瑞、广东宝莱特、深圳理邦、秦皇岛康泰等基本都能挺好的匹配。型血氧饱和度模拟仪BCI、、、GE、HP、、都能较好的匹配512检查注意事项检查前,仔细检测血氧饱和度仪导联线的联接,指套是否完整,发光管是否正常发光,必要时可套在右手上查看其是否能正常工作,防止血氧饱和度仪早已存在故障而仍盲目选择SpO2转换曲线,却总也匹配不上意正反方向,方向反了也会造成不匹配,据悉,指套的脏、松动、破损等就会影响到曲线匹配与测量结果血氧饱和度仪的指套联接到血氧饱和度模拟仪时切勿使劲挤捏指套,由于血氧饱和度模拟仪的探头较脆弱,使劲挤捏之下容易受损结束语本文述说了国外血氧饱和度仪测量的现况及存在的问题,致力倡议构建一套统一、完整、完善的血氧饱和度仪测量方式及质量评价体系、实用性。总结了血氧饱和度仪测量工作中的一些经,与各测量同行交流见谅,共同提升检查水平心跳血氧饱和度检测的进展及其正确性评价.中国麻醉与止痛经皮脉搏血氧饱和度测试仪,2002血氧饱和度仪的生物安全初步评价.临床医学工程,2008血氧饱和度模拟仪校正方式的初步研究.计量技术,2009季刊:88心跳血氧饱和度仪的质量保证.医疗保健用具,2006监护用心跳式血氧饱和度测试方式的研究.中国医疗器械刊物,1999血氧饱和度测量介绍.中国医疗器械信息,2004,助理工程师。

工作单位。通信地址:北京市九支路50收稿时间:201030(上接第18标准值100中国药典(2005)标准值515码率的校正取上述校正结果的平均值中10μm通道的积分数与12μm通道的积分数按下式估算帧率作者简介:常青,助理工程师。工作单位。通信地址:江西省南昌市洪山大街119湖北)收稿时间:20102610μm通道积分数12μm通道积分数10μm通道积分数1994-House.All.