有多神？“减肥神药”GLP-1类药物再次搅动医药行业

“减肥神药”GLP-1药物再次搅动医药界。

当地时间10月10日，丹麦制药巨头诺和诺德（NVO.US）宣布，提前终止GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物索马鲁肽用于2型肾功能不全患者的治疗。 这项针对糖尿病和慢性肾病患者的3期临床研究FLOW，独立数据监测委员会（IDMC）分析了中期数据，发现该药物的疗效已达到某些预设标准。

FLOW 研究于 2019 年启动，入组了 28 个国家的 3,534 名患者。 诺和诺德表示，目前临床结果对公司仍处于盲态，预计数据将于2024年上半年读出。

或许是受上述消息影响，诺和诺德10日收涨1.03%，盘后涨幅超5%。 11日，A股减肥药板块也大幅上涨。 Wind数据显示，减肥药指数盘中涨幅超4%，收盘上涨2.33%。 个股方面，思诺组学(.)领涨6.08%，宏博药业(.SZ)、浩帆生物(.SZ)等涨幅均超过4%。

10月11日风减肥药指数部分个股表现

今年以来，围绕GLP-1药物的话题不断，市场热度不减。 仅看减肥单一指标，华金证券研报指出，预计2030年国内GLP-1减肥市场规模将达到408亿元。十亿赛道，光有概念是不够的。 不少企业已经在适应症、长短期效应、剂型等多个方向进行了深入探索。

GLP-1药物潜力巨大，但安全风险也不断显现。

以索马鲁肽为代表的GLP-1药物最初用于治疗2型糖尿病。 今年以来，它们的减肥效果备受关注，甚至被称为“减肥神药”。 从企业和学术界发表的研究成果来看，GLP-1药物在非酒精性脂肪肝病（NASH）、心血管疾病、慢性肾脏病、阿尔茨海默病、酒精成瘾等领域也具有一定潜力。

今年8月，诺和诺德中国发文称，主要结果来自心血管结局试验。 这项双盲试验评估了在长达 5 年的时间内每周一次皮下注射 2.4 mg 索马鲁肽的有效性和安全性。 安慰剂与标准护理相结合在预防主要不良心血管事件方面的功效。

礼来公司还生产 GLP-1 药物。 礼来中国此前发布的官方信息显示，针对射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停和非酒精性脂肪性肝炎的肥胖或超重患者的潜在治疗方法也在研究中。 此外最有效安全的减肥药，该药物对慢性肾病和肥胖患者发病率和死亡率的研究正在进行中。

勃林格殷格翰的GLP-1药物也正在进行一项II期研究，以评估该药物对非酒精性脂肪性肝炎和肝纤维化（F1/F2/F3期）成年患者的疗效，无论他们是否患有2型糖尿病。 该试验预计将于 2023 年第四季度完成。

关于酒精成瘾，据澎湃新闻此前报道，北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾临床与转化项目主任在接受媒体采访时提到，目前正在研究体重是否会产生食欲调节机制。 - 减毒对毒品和酒精成瘾有效，研究结果可能会在2024年初发表。

一直被视为“药物研发黑洞”的阿尔茨海默病也有GLP-1药物。 早在2021年11月，中国药物临床试验注册与信息公开平台就宣布，诺和诺德在中国启动了口服索马鲁肽治疗早期阿尔茨海默病受试者的有效性和安全性研究。 一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验。 目前，上述信息仍可在网站上查询，且状态正在进行测试。

索马鲁肽治疗阿尔茨海默病在中国的临床研究

从糖尿病治疗到阿尔茨海默病，GLP-1药物能否成为“灵丹妙药”？ 对此，有医学专业人士向澎湃新闻记者指出，对健康的追求让人们总是对“神药”充满期待，但目前GLP-1药物仅获批用于糖尿病和减肥，其他药物则仅获批用于治疗糖尿病和减肥。仅被批准用于糖尿病和减肥。 这些适应症值得期待，但还需要更多的研究数据来证明其有效性和安全性。

事实上，GLP-1药物的安全性问题不断被暴露。 据央视财经报道，国际知名医学杂志《美国医学会杂志》10月5日发表文章显示，与另一类减肥药——安非他酮/纳曲酮的严重副作用发生率相比，使用GLP-1减肥药与胃麻痹的风险增加近四倍、胰腺炎的风险增加九倍以及肠梗阻的风险增加四倍相关。

7月，欧洲药品管理局（EMA）表示正在调查诺和诺德旗下的两种GLP-1药物，因为冰岛监管机构报告了三例患者在使用这些药物后出现自杀念头的案例。 EMA 还警告该药物可能导致甲状腺癌。 8月，美国和加拿大的一些麻醉医生提到，越来越多服用GLP-1减肥药的患者在麻醉时将胃中残留的食物和液体吸入肺部，即使他们遵守了六到八项规定。提前几天。 禁食几个小时。

对于GLP-1药物的安全性问题，上述医学专业人士认为，作为药物，其安全性确实需要接受现实世界和时间的检验。 作为处方药，不建议患者乱用。 最好在专业医生的指导下使用。 用于确保安全。

百亿GLP-1赛道：争夺靶点、剂型等适应症和综合能力

尽管GLP-1药物并不完美，但并没有阻止这一赛道的流行。

Wind数据显示最有效安全的减肥药，减肥药指数自9月以来呈现上涨趋势，不少个股也出现上涨。 以常山药业（）为例。 自9月11日起一直上涨。9月13日以来，公司已发布4次股票交易变动公告。 10月11日，常山药业涨逾10%，收盘上涨3.11%。