（注意事项）磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告

【注意事项】

1．自乙酸奥司他韦上市后，相继收到鼠疫病人使用乙酸奥司他韦医治发生自我伤害和谵妄风波的报告奥司他韦胶囊药说明书图片，大部份报告来自美国，主要是儿科病人奥司他韦胶囊药说明书图片，但乙酸奥司他韦与那些风波的相关性还不清楚。在使用该抗生素医治期间，应当对病人的自我伤害和谵妄风波等异常行为进行密切检测。2．尚无证据显示乙酸奥司他韦对乙型麻疹和甲型鼠疫以外的其他疾患有效。3．奥司他韦对1岁以下儿童诊治鼠疫的安全性和有效性仍未确定。4．奥司他韦对13岁以下儿童防治鼠疫的安全性和有效性仍未确定。5．在健康状况差或不稳定必须住院的病人中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。6．在免疫抑制的病人中奥司他韦医治和防治鼠疫的安全性和有效性尚不确定。7．在合并有慢性肾脏或/和呼吸道疾患的病人中奥司他韦医治鼠疫的有效性尚不确定。这种人群中诊治组和开导剂组观察到的并发症发生率无差异。8．乙酸奥司他韦不能代替麻疹卡介苗。乙酸奥司他韦的使用不应影响每年接种麻疹卡介苗。乙酸奥司他韦对鼠疫的防治作用仅在服药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了鼠疫病毒感染后才考虑使用乙酸奥司他韦医治和防治鼠疫。9．对胆红素消除率在10-30毫升/分钟的病人，用于医治和防治的推荐剂量应做调整。乙酸奥司他韦不推荐用于尿酸消除率大于10毫升/分钟的病人，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续胸膜透析的病人（见【药代动力学】和【用法药量】）。10．无肾功能衰竭儿童的抗生素剂量的资料。11．没有观察到抗生素对病人驾驶汽车或则操纵机械的能力形成影响。并且必须考虑鼠疫本身可能导致的影响。