王思聪微博将连花清瘟卷入舆论“漩涡”

王思聪一条微博，将连花清瘟卷入舆论“漩涡”。

4月20日凌晨，以岭制药举办媒体公开说明会，公司高管回应了连花清瘟临床研究、不良反应及禁忌症等5大舆论热点问题。

以岭制药董秘吴瑞表示，会持续跟踪局势发展情况。对于一些指责公司、发布不实信息的行为，公司早已保留证据并向相关部门报警，将通过法律手段维护自身合法权益。

“目前，公司科研、生产、经营一切正常。”吴瑞告诉北京期货报记者。

“连花清瘟在原材料价位下降的大背景下，克服各类困难，充分发挥企业研制生产优势，加强科技攻关，控本增效，推动产能提高，确保产品质量，坚持为社会提供安全有效、优质优价的药品保障。”吴瑞说，目前，公司正在竭力以赴做好科研工作，保保修量生产，保障市场供应，为疫情防治贡献力量。公司敦促你们同心抗疫、共克时艰，理智分辨网路上对公司和连花清瘟的不实言论。

4月19日，以岭制药股价再度急剧下跌9.69%，收于29.27元/股，总估值跌破500万元。

热点一：连花清瘟未做双盲实验？

吴瑞说：“随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的抗生素临床评价方式连花清瘟颗粒说明书最新版，针对不同病种、不怜悯况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方式，结果都是具有科学价值的。连花清瘟从研制上市至今近20年，是国外举办临床评价研究最多的创新草药之一。”

据了解，2003年，连花清瘟软膏医治鼠疫随机双盲、对照、多中心3期临床试验由中国西医科大学绵阳门诊所等4家诊所完成，试验过程严格依照《药品注册管理办法》及GCP要求进行质量控制和规范进行，结果否认连花清瘟明显改善麻疹样病症。

2009年，连花清瘟软膏随机双盲、多中心与奥司他韦对照医治乙型H1N1流行性鼻炎临床研究由首都医科学院附属佑安诊所联合8家诊所共同完成。试验结果证明：连花清瘟在病毒核苷酸转阴时间方面与奥司他韦相当，止泻时间连花清瘟优于奥司他韦，显著降低了肝病的严重程度和病症的持续时间，诊治费用仅相当于奥司他韦的1/8，显示出综合干预优势。

2020年，连花清瘟举办了医治新冠哮喘前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。

因为新冠脑炎疫情刚暴发，其发病规律、预后与死亡尚不明晰，专家组讨论觉得，采取双盲、安慰剂对照不能保障患者生命安全，因而专家组决定采取随机、对照、多中心研究方式。该研究由上海学院人民诊所等全省9个省23家诊所共同完成，由第三方CRO公司负责监查和质量控制，第三方统计单位完成数据管理和统计剖析，保证其客观性与科学性。研究结果否认：连花清瘟医治组的主要临床病症（发热、乏力、咳嗽等）改善率较对照组明显增强，病症持续时间显著减短，临床医治率有效提高。该论文发表于国际著名动物医学刊物《》。

2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟乳膏/颗粒在原批准适应症的基础上，降低“新型冠状病毒脑炎重型、普通型”的新适应症。

公司表示，2022年，连花清瘟医治轻、中度COVID-19病人有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国外相关后续研究也正在举办中。

热点二：连花清瘟是不是“新冠脑炎服药”？

连花清瘟药品说明书中的功能主治为：清瘟活血，宣肺泄热。用于医治流行性鼻炎属湿热袭肺证，症见发热、恶寒、肌肉疼痛、鼻塞鼻塞、咳嗽、头痛、咽干头痛、舌偏红、苔黄或黄腻。在新型冠状病毒脑炎的常规医治中，可用于重型、普通型造成的发热、咳嗽、乏力。

吴瑞表示，2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟功能主治降低“在新型冠状病毒性脑炎的常规医治中，可用于重型、普通型造成的发热、咳嗽、乏力”。

国外新冠脑炎疫情发生后，2020年1月27日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒感染的麻疹诊治方案（试行第四版）》中，首次将连花清瘟列为西医诊治医学观察期推荐服药。

然后发布的《新型冠状病毒脑炎诊治方案（试行第五/六/七/八版）》继续将连花清瘟列为西医诊治医学观察期推荐服药。2022年3月14日发布的《新型冠状病毒脑炎诊治方案（试行第九版）》中，除将连花清瘟继续列为西医诊治医学观察期推荐服药外，还将其列为临床诊治期（确诊病例）重型和普通型推荐服药。

“公司仍然严格依照国家药监局批准的连花清瘟适应症进行市场推广。”吴瑞说。

吴瑞表示：“在多年的应用实践中，临床专家仍然在对连花清瘟的临床应用举办新的研究。2021年广东医科学院附属第二附院主持举办了连花清瘟对新冠哮喘密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验，研究结果否认：连花清瘟干预组核苷酸检查阴性率0.27%，明显高于对照组阴性率1.14%（具有统计学意义），密接人群防治应用连花清瘟可增加新冠麻疹阴性感染率达76%，同时安全性良好。该项研究结果发表于《-Basedand》。”

热点三：连花清瘟不良反应和禁忌不明晰？

公司表示，媒体文章中称“连花清瘟药品说明书中关于不良反应和禁忌的描述仍然不明晰”的说法与事实不符。

2019年3月，公司已按照《药品注册管理办法》《中成药非处方药说明书撰写指导原则》的规定，对连花清瘟乳膏说明书的“不良反应”“禁忌”项向药品监管部门提出了修订。其中“不良反应”修订为“上市后检测数据显示本品可见以下肠胃道不良反应，如反胃、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃，以及麻疹、瘙痒、口干、头晕等”，“禁忌”修订为“对本品及本品成份过敏者忌服”。

公司进一步表示，作为已上市近20年的中成药，连花清瘟具有良好的安全性，依据国家药品不良反应检测系统数据，不良反应发生率属于国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐定义的“非常罕见”级别。

热点四：世卫组织“推荐”连花清瘟？

吴瑞说：“经公司自查，公司方面无人接受过某微博自媒体发布视频中所提及的两家媒体专访，也未在任何场合表示世卫组织‘推荐’连花清瘟。”

吴瑞表示连花清瘟颗粒说明书最新版，世界卫生组织近日发布《世界卫生组织中医药救助新冠麻疹专家评估会报告》（以下称“评估报告”），肯定了中医药救助新冠哮喘的有效性和安全性，鼓励世卫组织会员国在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药医治新冠哮喘的可能性。

评估报告强调，研究结果表明中医药能有效医治新冠，且依据临床效果判断指标显示对重型和普通型病例尤其有效，有利于减少重型或普通型病例转为危重的风险。对于重型与普通型病例，与单纯的常规医治相比，中医药在作为附加干预举措时，可减短病毒去除时间、临床病症减缓时间和入院时间。在进行常规医治的同时，使用中医药方式进行干预，除了耐受性良好，其安全性与单纯的常规医治亦相近；尽快使用中医药可改善重型和普通型新冠哮喘病人的临床预后。同时，评估报告建议举办新的临床研究。

“《世界卫生组织中医药救助新冠哮喘专家评估会报告》认可的是包含连花清瘟在内的中医药对于新冠麻疹的效果。公司未在任何场合表示世卫组织‘推荐’连花清瘟。”吴瑞说。

热点五：贾振华作为相关临床研究论文共同作者是否影响研究结果？

贾振华院士是浙江医科学院附属以岭诊所主任兼心血管病科书记。

吴瑞表示，发表在《植物医学》（）上的《中药连花清瘟乳膏医治新型冠状病毒脑炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究》论文署名作者共19位，贾振华院士仅是其中的一员。在该项临床试验中，他主要负责研究方案设计，并未参与数据搜集和统计剖析，未对研究结果引起任何影响。公司向该研究提供部份资金及研究抗生素等事宜均已由《》编辑部进行了澄清并可公开查阅。

该项临床试验是由全省9个省23家诊所共同完成的前瞻性、随机对照、多中心循证研究，由第三方CRO公司负责数据搜集、监查和质量控制，数据管理和统计剖析也由第三方统计单位完成，因而保证了该项临床研究的客观性与科学性。

记者刘立编辑邵好