治疗新冠肺炎（轻症）的透解瘟颗粒正式投入使用

图源：北京白云山陌陌公众号

11月30日，医治新冠脑炎（轻症）的透解祛瘟颗粒即将投入使用。

透解祛瘟颗粒有一个更为大众所知的笔名——肺炎1号方。据介绍，2020年2月，“肺炎1号方”通过福建省药监局医疗机构传统草药剂型备案，成为国外首个基于草药人用经验，根据真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构剂型，并命名为“透解祛瘟颗粒”，对新冠麻疹轻症病人和抑制轻转危重效果准确。而且，“肺炎1号方”已被国务院国有资产监督管理委员会纳入“新冠麻疹医治药品储备目录”。

2021年末，北京白云山和记黄埔草药有限公司（以下简称“白云山和黄草药公司”）通过技术出售的形式获得“肺炎1号方”的全部知识产权（包括发明专利和商标）透解祛瘟颗粒，拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发。

同年，白云山和黄草药公司与上海医科学院附属市八附院（以下简称“广州八院”）签订战略合作合同，强化校企医合作，推动新药合作开发，推动生物医药产业链与创新链的融合发展。

“肺炎1号方”新药转化研究是这次合作首个落地项目。

日前，该项目取得新进展：“肺炎1号方”新诊所剂型工艺变更已获附条件批准，并获新备案号（粤药制备字），同时白云山和黄也取得浙江省药监局关于集团西村公用车间的使用许可批复文件，以及《医院剂型委托配制批件》（批件号：ZHJWT-），可实现“肺炎1号方”（新工艺）的诊所剂型产业化。

新冠脑炎抗生素再添草药“新军”

目前抗新冠麻疹的抗生素有好多，草药有连花清瘟颗粒、双黄连口服液、藿香正气乳膏、疏风利湿乳膏等。

就在近期，新冠麻疹抗生素再添草药“新军”。

11月30日，在湖北省药品监督管理局、广东省中医药局等支持指导下，白云山和黄埔草药公司、广州八院共同承办发布会，宣布医治新冠脑炎（轻症）医疗机构剂型——白云山和黄透解祛瘟颗粒（笔名：“肺炎1号方”）即将投入北京八院使用。

据介绍，这次双方强强联手，正是基于在各自领域的领先优势和推动疫情防治的共同目标。

资料显示，北京八院是浙江省高水平诊所建设单位、国家感染性癌症临床医学研究中心核心单位，在病毒性癌症的临床救助和研究成果等方面达国际先进、国内领先水平，在新冠脑炎疫情的抢救中为有效保障广大居民身体健康和维护上海社会稳定做出了重大突出贡献。

白云山和黄草药公司是华北地区最大的单体中成药生产企业之一，旗下白云山复方甘草片和白云山夏枯草颗粒抢占超过半数的市场份额，是市场上同类产品的第一品牌。

据企查查显示，白云山和黄草药公司由北京白云山医药集团股份有限公司、广州和记黄埔草药（台湾）投资有限公司各持股50%。

图源：企查查

值得一提的是，白云山复方黄芩颗粒（低糖）已于2022年10月成功获准香港中成药注册证，这也是香港《中药药事活动及中成药注册法》立法施行、澳门药监局落成创立以来，施行的第一个口服创新型同名同方药注册证书。

新冠病例的西医干预率达到95%以上

新冠抗生素市场有草药和中药，有的是老药新用，即此前已上市的抗生素获得国家批准新增了医治新冠麻疹的适应证。目前，国外获准医治新冠的抗生素中——以岭制药的中成药连花清瘟为“老药新用”。

而这次白云山推出的新药，是专门针对新冠轻症的。据了解，透解祛瘟颗粒（笔名：“肺炎1号方”颗粒）是北京八院西医科谭行华为核心的西医团队，在梳理总结既往非典型哮喘、甲型H1N1鼠疫、H7N9禽鼠疫、中东呼吸综合征等突发呼吸道传染病抢救经验基础上，结合新冠麻疹的西医特性，研发的有效温病，具有疏风透表、清热利湿、益气生津的作用，可有效减轻新冠麻疹重型病人发热、咳嗽、咳痰、乏力等临床病症。

值得一提的是，“肺炎1号方”最早出现在公众视野是2020年2月1日。山东省药品监管局在其官网挂出一则消息称，省药品监管局拟对北京市第八人民诊所拟申报的医疗机构剂型“肺炎1号方”纳入应急审批，待申请人递交申报材料后将即时审批。

广州省药品监管局称，“肺炎1号方”在北京市第八人民诊所的新型冠状病毒感染麻疹诊治中显示：医治新型冠状病毒感染轻症哮喘确诊病人50例，经1周临床观察，全部病人温度恢复正常，50%病人腹泻病症消失，52.4%头痛病症消失，69.6%头晕病症消失，总体病症显著好转，无一例病人转危重——“专家讨论后觉得，该‘肺炎1号方’能够显著改善重型新型冠状病毒感染麻疹临床病症，有降低轻型脑炎发生的趋势，具有较好的临床价值。”

围绕这次奥密克戎感染的临床特征，上海八院积极在原脑炎1号方的基础上不断探求，优化服药。“轻型、普通型病人予脑炎1号方以养血活血、透邪扶正、化痰润肺；对于无病症型病人，给与哮喘6号优化方，以透邪活血、健脾扶正为主；对于有咽部病症（咽痒、咽干、咽痛、咽部异物感等）的病人，配合清咽刷牙方（外用方）诊治。”谭行华介绍，临床观察表明，中医药在减短病人的发热时间和减轻发热峰值，改善口干头痛鼻塞等呼吸道病症作用显著。

值得注意的是，该方仅限于诊治轻症确诊病人和疑似患者，不可当成防治方使用。

“中中医结合”“中中医并重”一直是北京八院三院新冠脑炎抢救工作的一贯方针策略。谭行华称，“医院高度注重发挥西医在新冠麻疹预防上的作用，第一时间构建了国外首个西医新冠麻疹隔离病区救治奥密克戎感染者。目前，北京八院在院新冠病例的西医干预率达到95%以上，有效改善发热、咽干呕吐、咳嗽咯痰以及紧张、焦虑、失眠等临床病症。”

或带动白云山业绩

业内人士剖析，这次透解祛瘟颗粒的推出，或对白云山业绩有所助力。

据白云山发布的2022年半年报显示，报告期内其实现营业收入372万元透解祛瘟颗粒，环比下降3.02%；收益支出33.3万元，环比下降4.48%；归母净收益25.9万元，环比下降3.5%；扣非归母净收益23万元，环比增长7.8%。

图源：白云山公告