部颁药品标准WS-10609（复方半边莲注射液）

专利名称：复方半边莲滴丸及其制备方式

技术领域：

本发明涉及一种具有健脾利湿，消肿镇痛作用，用于多发性皮炎、扁桃腺炎、乳腺炎等疾病诊治的抗生素组合物，非常涉及以半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味草药为原料制备而成的一种抗生素组合物口服剂型。

背景技术：

据部颁药品标准WS-10609(ZD-0609)-2002中给出的配方和提取工艺制备而成的复方半边莲注射液，是一种具有健脾利湿，消肿止痒作用，用于多发性皮炎、扁桃腺炎、乳腺炎等疾病诊治的西药注射液类剂型，经多年临床验证，质量稳定，效果准确，是临床和家庭用于医治以上疾病的常用抗生素剂型。以下是部颁药品标准WS-10609(ZD-0609)-2002中给出的复方半边莲注射液的配方和提取工艺处方半边莲500g、半枝莲500g、白花蛇舌草500g；制法以上三味，加盐熬煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，溶液浓缩至相对密度为1.15(55～60℃)的清膏，加乙酸至含醇量为65％，静置12小时复方半边莲注射液功能主治，滤过，溶液调节PH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，溶液回收乙酸至无醇味，加注射用水至500ml，调节PH值至2.0～3.0，加活性炭5g，搅拌均匀，煮熟30分钟，滤过，溶液调节PH值至6.0，冷冻24小时，滤过，再调节PH值6.0～7.0，加注射用水至规定量，灌封，杀菌，即得。

所附复方半边莲注射液说明书中对于该注射剂作如下说明药品名称复方半边莲注射液；主要成份半边莲、半枝莲、白花蛇舌草；性状本品为棕灰色至棕黄色的澄澈液体；功能主治一种具有健脾利湿，消肿止痒；用于多发性皮炎、扁桃腺炎、乳腺炎等；用法药量肌内注射。一次2～4ml，一日1～2次；或遵医嘱。

因为制备技术等诱因，西药注射液的配伍研究远不如中药，并且容易引起过敏。现有复方半边莲注射液，目前尚无同类其他制剂上市。此种西药注射剂是从中草药中提取有效成份，制成的可供注入体内的浓缩液。因为现代生物技术在天然抗生素开发上的广泛应用，国外用于注射的草药品种越来越多，临床上应用越来越广，不良反应发生率也骤然下降。据资料显示中成药不良反应发生率的制剂依次是注射剂占31％、片剂占24％、丸剂占10％。西药注射剂不良反应后果严重，草药及其剂型致过敏性晕厥高踞第一，且有逐年降低的趋势，这和在临床上应用较多有关。西药注射剂成分比较复杂，将这些混和物从血管注入人体，逼迫人体去代谢，本身就早已有潜在的危险，假如再与其它抗生素配伍，可能发生的反应常常难于预测。西药注射剂的配伍难度较大，配伍禁忌无章可循，对西药注射剂的配伍研究，还远不如中药构建。西药注射液容易引起过敏，缘由是其成份中富含蛋白、多糖、多肽等；提取的含量不够；多种草药提取，各成份相互作用；富含助溶剂、增溶剂等。

据悉，大多数抗生素的口服剂型，尤其是草药的口服剂型，服食后均存在着溶散期限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物借助度较低等问题，因而影响药效的发挥，也直接影响着医治疗效常规的口服制剂，如散剂、胶囊等。据悉，在制备过程中因为有打浆的工艺，因而会形成较大的烟尘污染，一定程度上会对工作人员的身体导致害处，同时也会给环境引起一定污染。总之，常规口服剂型的生产工艺复杂，生产成本较高，因而使病人的服药成本也急剧增强，不利于提升广大病人的就医能力，也不利于提升社会的总体健康水平。

发明内容

本发明的目的，在于补充现有用于多发性皮炎、扁桃腺炎、乳腺炎等疾病诊治的口用药物剂型之不足，提供一种生物借助度高，快速释药，快速显效，毒副作用小，抗生素浓度高，服食便捷，价钱低廉，并易于外出携带的抗生素组合物口服剂型复方半边莲滴丸。

本发明所涉及的复方半边莲滴丸，以半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味草药为原料，经提取得到富含以上3味草药有效成份的提取物后，再与作为基质的可药用载体一起制备而成。采用以下技术方案进行制备，即可得到本发明所涉及的复方半边莲滴丸[制备方式]1.抗生素提取物的制备以g为单位，取半边莲500g、半枝莲500g、白花蛇舌草500g，以上三味，加盐熬煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，溶液在减压(0.1MPa)、低温(60℃)条件下浓缩成相对密度为1.1～1.2的稠膏，或则继续在相同条件下干燥，粉碎成干粉，即得。

2.基质聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环寡糖、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、十二羟基氯化钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混和物；3.配比以g或kg为单位，按重量份计，抗生素提取物∶基质＝1∶1～1∶9。

4.根据配方所给出的比列，确切称取抗生素提取物和基质，将其放在加热容器内边搅拌边加热，直到得到富含抗生素提取物和基质的熔体液和/或乳浊液和/或混悬液备用；5.采用自制的或通用的滴丸机(如上海长征天民高科技有限公司生产的TZDW-1型滴丸机)，并调整滴丸机的湿度控制系统，使滴丸机的滴头水温加热并保持在(50～90)℃，冷凝剂的气温冷却并保持在(40～-5)℃；6.待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的气温分别达到所要求的气温状态时，将富含抗生素提取物和基质的熔体液和/或乳浊液和/或混悬液放在滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中；

冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油的任意一种；7.由滴丸机出口将收缩成形的滴丸取出，除去表面冷凝剂，干燥即得。

有益疗效据部颁药品标准WS-10609(ZD-0609)-2002中给出的配方和提取工艺制备而成的复方半边莲注射液，是一种具有健脾利湿，消肿止痒作用，用于多发性皮炎、扁桃腺炎、乳腺炎等病症医治的草药注射液类剂型，经多年临床验证，质量稳定，效果准确，是临床和家庭用于医治以上疾病的常用抗生素剂型。

因为制备技术等诱因，西药注射液的配伍研究远不如中药，并且容易引起过敏。现有复方半边莲注射液，目前尚无同类其他制剂上市。此种西药注射剂是从中草药中提取有效成份，制成的可供注入体内的浓缩液。因为现代生物技术在天然抗生素开发上的广泛应用，国外用于注射的草药品种越来越多，临床上应用越来越广，不良反应发生率也骤然下降。据资料显示中成药不良反应发生率的制剂依次是注射剂占31％、片剂占24％、丸剂占10％。西药注射剂不良反应后果严重，草药及其剂型致过敏性晕厥高踞第一，且有逐年降低的趋势，这和在临床上应用较多有关。西药注射剂成分比较复杂，将这些混和物从血管注入人体，逼迫人体去代谢，本身就早已有潜在的危险，假如再与其它抗生素配伍，可能发生的反应常常难于预测。西药注射剂的配伍难度较大，配伍禁忌无章可循，对西药注射剂的配伍研究，还远不如中药构建。

西药注射液容易引起过敏，缘由是其成份中富含蛋白、多糖、多肽等；提取的含量不够；多种草药提取，各成份相互作用；富含助溶剂、增溶剂等。

据悉，大多数抗生素的口服剂型，尤其是草药的口服剂型，服食后均存在着溶散期限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物借助度较低等问题，因而影响药效的发挥，也直接影响着医治疗效常规的口服制剂，如散剂、胶囊等。据悉，在制备过程中因为有打浆的工艺，因而会形成较大的烟尘污染，一定程度上会对工作人员的身体导致害处，同时也会给环境引起一定污染。总之，常规口服剂型的生产工艺复杂，生产成本较高，因而使病人的服药成本也急剧增强，不利于提升广大病人的就医能力，也不利于提升社会的总体健康水平。

本发明所涉及的复方半边莲滴丸与复方半边莲注射液相比，具有以下有益疗效1.本发明所涉及的复方半边莲滴丸，借助表面活性剂等为基质，与富含半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味草药活性抗生素成份的提取物一起制成固体分散剂，使抗生素呈分子、胶体或微晶状态分散于基质中，抗生素的总表面积减小，且基质为抗生素具有润湿作用，能使抗生素迅速溶散成微粒或氨水，因此使抗生素的溶化和吸收推进。因而提升了生物借助度，发挥高效、速效作用等。

2.本发明所涉及的复方半边莲滴丸，与唾液接触即迅速溶解，并由口腔粘膜吸收，除了见效快，但是不受吞咽的影响，即饭前饭后均可含化服食，局部服药见效更快。也不会在胃内形成任何残留的有害物质，进而促使病人服药更为安全，同时还具有服药便捷、准确的特性。

3.本发明所涉及的复方半边莲滴丸把富含抗生素活性成份的提取物与熔体的基质相混和，滴入不相混溶的冷凝液中制成。为此，抗生素的稳定性高，不易水解、氧化，且操作是在液态下进行，无烟尘污染，不易受晶型的影响，因而保证了药品的质量，降低了稳定性。

4.本发明所涉及的复方半边莲滴丸，性质稳定，较之注射剂，其不易出现过敏反应，副作用小。同时也具有较高的生物等效性。

5.制备滴丸的生产工艺、设备简单，操作便捷，手动化程度高，劳动硬度低，生产效率高。同时生产车间无烟尘，也有利于劳动保护和环保。

6.制备滴丸的生产成本一般在同品种其它口服剂型的50％左右，滴丸的剂量确切，进而致使病人服食计量容易控制。

具体施行例形式

现以几组具体施行例，就本发明所述复方半边莲滴丸的制备方式作进一步说明。

第一组单一基质的试验1.依照[制备方式]1预先制得富含半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味纯草药活性抗生素成份的提取物干粉备用；2.基质聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环寡糖、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、十二羟基氯化钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶；3.配比以g或kg为单位，按重量份计，抗生素提取物∶基质＝1∶1～1∶9；4.再依照[制备方式]4～7的过程进行制备，即可以制得各类尺寸的复方半边莲滴丸。

试验1为了观察抗生素提取物与不同基质在1∶1的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，根据1∶1的比列，将抗生素提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环寡糖、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、十二羟基氯化钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，采用自制的滴丸机，根据制备方式中规定的步骤进行制备复方半边莲注射液功能主治，可得到17个富含抗生素提取物与不同基质的抗生素组合物实验，并得到17组不同的实验结果见表1。

试验2为了观察抗生素提取物与不同基质在1∶3的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，根据1∶3的比列，将抗生素提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环寡糖、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、十二羟基氯化钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，采用自制的滴丸机，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到17个富含抗生素提取物与不同基质的抗生素组合物实验，并得到17组不同的实验结果见表2。

试验3为了观察抗生素提取物与不同基质在1∶9的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，根据1∶9的比列，将抗生素提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环寡糖、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、十二羟基氯化钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，采用自制的滴丸机，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到17个富含抗生素提取物与不同基质的抗生素组合物实验，并得到17组不同的实验结果见表3。

第二组混和基质的试验1.依照[制备方式]1预先制得富含半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味纯草药活性抗生素成份的提取物干粉备用；2.基质2.1聚乙二醇——英文名，2.2硼酸聚烃氧40酯——英文名(40)，分子式以()nH表示，n约为40，2.3泊洛沙姆——英文名，聚氧乙烯聚氧丙烯醚，分子式HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH，2.4羧丙基淀粉钠——英文名，淀粉在酸性条件下与氯丙酮作用生成的淀粉羧丙基醚的谷氨酸钠，2.5倍他环寡糖——英文名，分子式，本品为环状寡糖猕猴桃糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个猕猴桃糖以α-1，4-鞣质键结合的环状低聚糖；3.配比(以g或kg为单位，按重量份计)3.1复合基质的比列——硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧丙基淀粉钠∶聚乙二醇或倍他环寡糖∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10，3.2混和抗生素提取物∶混合基质重量和＝1∶1～1∶9。

4.再依照[制备方式]4～7的过程进行制备，即可以制得各类尺寸的复方半边莲滴丸。

试验4为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶1的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶1的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混和并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表4。

试验5为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶3的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶3的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混和并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表5。

试验6为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶9的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶9的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混和并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表6。

试验7为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶1的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶1的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混和并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表7。

试验8为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶3的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶3的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混和并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表8。

试验9为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶9的配比时所制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶9的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混和并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表9。

试验10为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶1的配比时制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶1的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混合并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表10。

试验11为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶3的配比时制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶3的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混合并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表11。

试验12为了观察抗生素提取物与混和基质在1∶9的配比时制得的复方半边莲滴丸在质量上的差别，将硼酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、倍他环寡糖等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比列混和均匀作为混和基质，再根据1∶9的比列将抗生素提取物与4种不同的混和基质相混合并使均匀，根据制备方式中规定的步骤进行制备，可得到4个抗生素提取物与混和基质所构成的抗生素组合物实验，并得到4组不同的实验结果见表12。

表1抗生素提取物与单一基质的组合实验(抗生素提取物∶基质＝1∶1)

表2抗生素提取物与单一基质的组合实验(抗生素提取物∶基质＝1∶3)

表3抗生素提取物与单一基质的组合实验(抗生素提取物∶基质＝1∶9)

表4抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶1)

表5抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶3)

表6抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶9)

表7抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶1)

表8抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶3)

表9抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶9)

表10抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶1)

表11抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶3)

表12抗生素提取物与混和基质的组合实验(抗生素提取物∶混合基质＝1∶9)

1.由表中的结果可以看见当抗生素提取物与基质的比列为1∶1时，其圆整率、丸重差别和强度等指标均仅较为理想，而溶散期限所受影响不显著。

2.当抗生素提取物与基质的比列为1∶3时，圆整率、丸重差别和强度等指标稍均开始步入较佳的状态。

3.当抗生素提取物与基质的比列为1∶9时，圆整率、丸重差别和强度等指标虽非提升，但已不显著。

4.复合基质的总体疗效优于单一基质。

5.附录中的强度表示方式，采用将滴丸放在玻璃板上，用右手按之，观察其形态变化。“+”表示轻按即变型，“++”表示使劲按之变型，“+++”表示按之不变型。

权力要求

1.一种用于医治多发性皮炎、扁桃腺炎、乳腺炎等疾病的抗生素组合物口服剂型复方半边莲滴丸，以半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味草药为原料，与一定比列的可药用载体一起制备而成，其中1.1先将半边莲、半枝莲、白花蛇舌草根据下列方式制备成富含上述3味草药活性抗生素成份的提取物取半边莲500g、半枝莲500g、白花蛇舌草500g，以上三味，加盐熬煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，溶液在减压(0.1MPa)、低温(60℃)条件下浓缩成相对密度为1.1～1.2的稠膏，或则继续在相同条件下干燥，粉碎成干粉；1.2基质——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环寡糖、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、十二羰基硝酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶，其中的一种或两种以上的混和物；1.3配比——以g或kg为单位，按重量份计，抗生素提取物∶基质＝1∶1～1∶9。

2.如权力要求1所述的复方半边莲滴丸，其特点在于所述基质是聚乙二醇和油酸聚烃氧40酯或聚乙二醇和泊洛沙姆或聚乙二醇和羧丙基淀粉钠或聚乙二醇和倍他环寡糖的混和物；以g或kg为单位，按重量份计，其混和比列为油酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧丙基淀粉钠∶聚乙二醇或倍他环寡糖∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10。

3.如权力要求1或2所述的任何一种复方半边莲滴丸，其特点在于所述抗生素提取物与基质的混和比列为1∶1～1∶5。

4.一种复方半边莲滴丸的制备方式，其特点在于由以下过程构成4.1先将半边莲、半枝莲、白花蛇舌草根据下列方式制备成富含上述3味草药活性抗生素成份的提取物取半边莲500g、半枝莲500g、白花蛇舌草500g，以上三味，加盐熬煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，溶液在减压(0.1MPa)、低温(60℃)条件下浓缩成相对密度为1.1～1.2的稠膏，或则继续在相同条件下干燥，粉碎成干粉；4.2基质——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环寡糖、泊洛沙姆、羧丙基淀粉钠、十二羰基硝酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混和物；4.3配比——以g或kg为单位，按重量份计，抗生素提取物∶基质＝1∶1～1∶9；4.4根据配方所给出的比列，确切称取抗生素提取物和基质，将其放在加热容器内边搅拌边加热，直到得到富含抗生素提取物和基质的熔体液和/或乳浊液和/或混悬液备用；4.5调整滴丸机的气温控制系统，使滴丸机的滴头气温加热并保持在50℃～90℃，冷凝剂的气温冷却并保持在-5℃～40℃；4.6待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的气温分别达到所要求的湿度状态时，将富含抗生素提取物和基质的熔体液和/或乳浊液和/或混悬液放在滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型即得。

5.如权力要求4所述复方半边莲滴丸的制备方式，其特点在于所述冷凝剂是苯基硅油或/和液体石蜡或/和动物油。

全文摘要

本发明涉及一种用于多发性皮炎、扁桃腺炎、乳腺炎等疾病诊治的抗生素组合物，非常涉及以半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味草药为原料制备而成的一种抗生素组合物口服剂型。本发明的目的，在于补充现有用于上述疾病诊治的口用药物剂型之不足，提供一种生物借助度高，快速释药，快速显效，毒副作用小，抗生素浓度高，服食便捷，价钱低廉，并易于外出携带的抗生素组合物口服剂型复方半边莲滴丸。本发明所涉及的复方半边莲滴丸，以半边莲、半枝莲、白花蛇舌草等3味草药为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

文档编号/0862

公开日2005年10月19日申请日期2005年2月28日优先权日2005年2月28日

发明者曲韵智申请人:上海正大绿洲医药科技有限公司