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诺和诺德司美肽格鲁注射液上市申请正式获受理

2024-02-14 11:01:12夏季养生
3.GLP-1靶点吸引国内企业布局,竞争激烈随着2021年6月司美格鲁肽在美国上市,预期未来会有更多新的减肥药上市,到2025年市场规模将达到64亿美元,期间复合年增长率为20.2%。

序言:6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请即将获受理。作为火遍全网的减重药,此次有望以减重药身分步入国外。有乡亲希望我能梳理下其中的机会,安排!

非常说明:

有看官对我各类系列认为好奇,想问问我是怎样分类的。这儿统一回复下:

对于任何的题材实际都要经历四个阶段,分别是:萌芽、成长、爆发和衰退。我不同的系列实际对应的就是不同的阶段。

萌芽阶段:依赖于专业深度和人脉广度,像21年6月和你们全网首次分享「元宇宙」题材就是这么,限于规则关系,这部份内容我分享的极少,假如时机成熟,可以多分享一下。

成长阶段:依赖于资金长度和新政力度,像连续2年的年度总结中我都提到的储能就是这么。这是我分享的主要内容,也就是「前瞻系列」的来历。

爆发阶段:依赖于市场气氛和专业深度,像今年初和去年末爆发的数字经济概念就是这么,爆发阶段的确是你们早已熟悉的赛道,但赛道能不能挖掘出新意,决定了你的收获,像今年数字经济,我率先分享了控温赛道,这就是「风口系列」的来历。

衰退阶段:潮起就有潮落,这阶段似乎还比较火,但问题就显著了,国外的投研圈也是报喜不报忧的多,有的也会被掩埋,我会尽我所能给你们做「吹哨人」。

本篇目录

1.风波背景

2.认识肥胖症

3.市场需求

4.行业现况

5.市场前景

6.相关上市公司

7.独家核心提示

一,风波背景

依据相关报导,6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请即将获药监局受理。这次申报的适应症为减肥适应症:作为低千卡饮食和降低体力活动的辅助医治用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且

二,认识肥胖症

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肥胖是体内脂肪过多的一种慢性肝病。国外外一般用体质指数(BMI)(体重(kg)/净高2(m2)这个指标定义超重或则肥胖。从肥胖的动因上看,不仅遗传诱因外,随着社会、经济的快速发展,人们的行为发生变化,构成肥胖的重要原因。

目前我国肥胖预防主要有生活形式干预、药物医治和代谢性放疗医治三种形式。

三,市场需求

1.全球超重发生率明显提高,欧洲、欧洲及中东是全球超重及肥胖发生率最高的三个地区

从1980年到2015年,全球超重或肥胖发生率显著提高。2015年,全球范围大概有19亿成年人超重,约占世界人口的39%;其中6.1亿成年人肥胖。分地区来看,非洲、欧洲及中东是全球超重及肥胖发生率最高的三个地区。

2.中国超重、肥胖及中心性肥胖发生率明显降低

近些年来,中国人群平均BMI、腰围有明显下降,中国超重、肥胖以及中心性肥胖发生率明显降低。从1993年至2015年,中国超重发生率从26.6%增长到41.3%(+14.7pct);而肥胖发生率从4.2%降低到15.7%(+11.5pct);中心性肥胖的发生率从20.2%降低到46.9%(+26.7pct)。

3.超重与多种癌症风险高度相关,肥胖与多种疾病发病风险强相关

目前,肥胖已被WHO认定为一种病症。体重降低与二型糖尿病、高血糖、心血管疾患等多种癌症风险高度相关。肥胖与13种原发肿瘤(胆管肿瘤、多发性骨髓瘤、贲门癌、结肠炎、直肝炎、胆囊癌、胰腺癌、乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾癌、脑膜瘤以及乳腺癌)具有明显相关性,证据级别充分。

4.医美意识提高,驱动减肥市场消费需求释放

依据2013年中国网民健康体重调查,中国超重、肥胖网民诠释出较强的主观减重意愿。2022年艺恩数据显示,超过8成网民自感体重超重。一部份有较强减重意愿、但体重处于正常范围的人群也可能是未来减肥市场的潜在消费者。

四,行业现况

1.疗效和安全性是目前我国减肥人群选择减肥方法的首要考虑诱因

中国减肥网民在选择减肥方法时,疗效是她们的首要考虑诱因,占比为54.3%;其次是安全,占比为52.4%;大跌不显著、花费精力和费用也是中国网民在选择减肥方法时的考虑诱因,占比分别为46.7%、34.4%和34.3%。从体重超重人群选择的减肥方法来看,随着市场上增肥产品不断更新换代,抗生素瘦身方法在2022年网民主要采取的减肥方法中排行第三,仅次于运动和断食减重。

2.GLP-1R兴奋剂是目前减肥抗生素的名星

在肥胖抗生素医治领域,诺和诺德公司研制的GLP-1R兴奋剂占有重要的地位。按照诺和诺德公司披露的数据,截止2022年2月,该公司的利拉鲁肽和司美格鲁肽这两种抗生素早已抢占全球抗肥胖抗生素市场的重要地位,两种药合计在全球肥胖市场占有率达到82%。

司美格鲁肽是一款人胰高血压素样肽-1(GLP-1)受体兴奋剂,本身是一种降压药,但同时也具有减肥作用,其肥胖适应证已在日本获准。研制商诺和诺德旗下的“网红”减肥针所用的抗生素正是司美格鲁肽,但与降压针相比剂量不同,专攻减重适应症。

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3.GLP-1靶向吸引国外企业布局,竞争激烈

针对GLP-1这一靶向进行布局的国外企业较多,其中仁会生物的和华北医药的利拉鲁肽生物类似物进度较为靠前,处于上市前审评阶段。复星医药的利拉鲁肽生物类似物处于临床III期试验阶段,目前国外进度较为靠前的GLP-1R兴奋剂的给药方法以注射为主,口服制剂多处于研制初期阶段。

目前国外除已上市的8款GLP-1受体兴奋剂外,还有6款抗生素进展较快处于临床III期,包括(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿福昌宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)等;GX-G6(石药集团),(先为达生物)、(恒瑞医药)、(中俄华北)等抗生素处于临床II期。

最有效安全的减肥药,市场前景

按照弗若斯特沙利文的剖析,全球减重抗生素市场规模从2016年的18亿港元下降到2020年的26亿令吉,复合年下降率为9.0%。随着2021年6月司美格鲁肽在日本上市,预期未来会有更多新的减重药上市,到2025年市场规模将达到64亿港元,期间复合年下降率为20.2%。

国外市场方面,目前只有奥利司他获准,过去几年其市场表现平稳,从2016年不到3万元人民币下降到2020年的人民币19万元,复合年下降率为64.6%。随着肥胖人群降低,新的减重抗生素上市,同时电商平台渠道的减重抗生素销售飙升,线上消费成为新的订购途径,预计到2025年,市场规模将达到87万元,期间复合年下降率为35.6%。

全球肥胖医治市场渗透率仍有较大提高空间,为现有抗生素的技术迭代提供空间。接受医学抗肥胖医治的人群只有大概2%。全球肥胖医治市场的渗透率较低最有效安全的减肥药,仍存在着大量未被激活的临床需求,在吸引后来者加入竞争的同时,也为现有抗生素技术上的迭代,以进一步释放需求提出了要求。

六,相关上市公司

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1)个股你们可以自己搜集,关键还是看逻辑,我也只是搜集整理,并不涉及判定优劣

2)图片较大,全部上传,清晰度不够

3)「高匹配度个股核心内容评析」涉及商业利益,不适宜在公众平台发布

七,独家核心提示

「前瞻系列」,自然是有些超前的,超前并不等于没有表现,但起码说明目前还没有被市场充分挖掘,而其中最容易出现的就是个股行情推动蓝筹股行情,所以在个股的掌握上更为重要,这时侯非常要关注「公司业务匹配度」的情况,也就是「高匹配度个股核心内容评析」中的内容,只有关联度高才会有持续表现。

以上是我自己研究的方向和思路,也就是和你们一起分享下。

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