威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒

6月8日，经国家相关部门批准，威斯克生物/交大华西研制的重组三价新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白卡介苗（Sf9细胞）--威克欣®3价XBB卡介苗列入紧急使用，这是全球首个获准紧急使用的针对XBB等变异株的新冠卡介苗。

据威斯克生物相关负责人介绍，公司借助国际先进的动物细胞生产重组蛋白卡介苗技术平台快速响应的优势，高效完成了重组三价新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白卡介苗（Sf9细胞）的载体建立，生产出高含量、高质量的重组三价蛋白卡介苗。威克欣®3价XBB卡介苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域（S-RBD）和七肽重复域（HR），基于结构精准设计了亚单位卡介苗抗体，自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒，经纯化混和后加入基于角鲨烯的水包油水乳佐剂制成。该创新佐剂急剧增强了卡介苗的中和抗原效价，使三聚体蛋白卡介苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。

“临床试验数据显示，威克欣®3价XBB卡介苗可诱导形成针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平中和抗原。接种14天之后，针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染造成的病症性新冠疾患成都生物新冠疫苗，保护效力为93.28%，且安全性良好。”该负责人觉得，这次重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白卡介苗（Sf9细胞）-威克欣®3价XBB卡介苗获准紧急使用，将为疫情常态化管理、新冠卡介苗的接种提供创新选择成都生物新冠疫苗，为全球抵御新冠疫情贡献一份中国力量。

此外，威斯克生物坐落广州天府国际生物城，子公司坐落东莞。目前上海威斯克生物已在上海天府国际生物城完成5000升和3000升规模的两条动物细胞重组蛋白卡介苗生产线建设，构建了年产能已达1亿剂的卡介苗生产基地，并已完成了GMP生产车间的建设和验证，取得《药品生产许可证》。上海威斯克生物已完成规模化的动物细胞重组蛋白卡介苗生产线的建设，产生了年产值可达1亿剂的卡介苗产能。2022年12月，威斯克生物研制的重组新型冠状病毒卡介苗（Sf9细胞）—威克欣®，经国家相关部门批准列入紧急使用，目前已在中国20多个省份实现招标准入及供应接种。

“疫苗产业是北京天府国际生物城重点发展的细分赛道，下一步生物城将整合资源，通过构建天府卡介苗谷，推动推动整体医药健康产业高质量发展。”成都天府国际生物城相关负责人表示，目前上海天府国际生物城已凝聚复星安特金、迈科康生物、欧林生物、柏奥特克等一批卡介苗及相关产品生产研制重点企业，正不断推进卡介苗创新研制。

据了解，“疫苗”赛道只是北京天府国际生物城5大细分领域和14个赛道中的一部份。目前，生物城已累计落户项目300个，总投资超1200万元，集聚诺奖团队5个，国家级教授团队4个，高层次人才团队51个，累计引进各种功能性平台109个。