副作用一般包含临床研究经验

尽管给药时间较长，但不良事件的发生率与流感治疗试验相似（见表1）。 在流感预防试验中，磷酸奥司他韦组以下不良事件的发生率高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中的发生率：疼痛、流鼻涕、消化不良和上呼吸道感染。 然而，磷酸奥司他韦组和安慰剂组之间这些不良事件的差异小于 1%。 与年轻群体相比，老年人磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性没有临床意义的差异。 儿童治疗试验 在奥司他韦治疗流感的附加临床试验中，共有1032名1-12岁儿童参与试验可威奥司他韦胶囊药说明书，其中1-12岁无基础疾病儿童698名可威奥司他韦胶囊药说明书，有基础疾病儿童334名。有哮喘病史 6-12岁儿童。 共有 515 名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。 儿童中发生率为1%的不良事件见表2。最常报告的不良事件是呕吐，其他常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。 这些不良事件一般只会发生一次，可以通过继续服药来缓解。 在大多数情况下，它们不会导致治疗停止。 表 2：奥司他韦治疗儿童自然获得性流感的 4 期临床试验中 1% 发生不良事件。 详情请参阅说明。 上市后经验：皮肤和皮下组织变化：有过敏反应、中毒性表皮坏死综合征、多形红斑、红斑（皮疹）、皮炎和大疱性皮疹的罕见病例报告。

肝脏和胆道：流感样疾病患者中有罕见的肝炎和肝酶升高的病例报告。 已有胰腺炎、血管性水肿、喉头水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少和血尿的病例报告。 如果患者出现类似反应，应停用奥司他韦并及时就医。 孕妇和哺乳期妇女的使用：在怀孕期间对大鼠和家畜进行的动物繁殖研究中，没有观察到该药物的致畸特性。 在 3 项针对大鼠分娩前后的研究中，雌性大鼠服用了有毒剂量的磷酸奥司他韦。 在两项研究中，未断奶的幼仔生长迟缓，产程也延长。 在大鼠的生育力和生殖毒性研究中，奥司他韦的剂量不影响大鼠的生育力。 大鼠和兔子胚胎接受的药物暴露量约为母鼠或兔子的15-20%。 目前尚无足够的磷酸奥司他韦治疗孕妇的数据，因此无法评估磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒性的可能性。 因此，孕妇只有在预期益处大于潜在风险时才应服用磷酸奥司他韦。 哺乳期 在哺乳期大鼠中，奥司他韦及其活性代谢物（羧酸奥司他韦）可分泌到乳汁中。 目前尚不清楚奥司他韦及其活性代谢物是否分泌到人乳汁中。 根据动物试验数据初步推论，估计人乳中每天约含有0.01毫克奥司他韦和0.3毫克活性代谢物。 因此，只有当哺乳期母亲的预期益处超过婴儿的潜在风险时，才应使用磷酸奥司他韦。 儿童用药：用量见【用法用量】。 磷酸奥司他韦对 1 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：用于老年患者的治疗和预防时，无需调整剂量（见【药代动力学】）。 等待。 更多关于可威磷酸奥司他韦颗粒的使用禁忌症和详细注意事项，请查看以下福和医药整理的科普文章。