连花清瘟胶囊处方药说明书中功能主治项

来源丨21世纪经济报导（ID：）

记者丨朱萍、张望

编辑丨朱益民、徐旭、张楠

部份内容来自wind、公开信息

图片来源/连花清瘟软膏知乎

明天，连花清瘟火了，还上了热搜。

4月14日晚间连花清瘟颗粒说明书怎么有写新冠用药，以岭制药()发布公告称，国家药品监督管理局批准公司产品连花清瘟乳膏处方药说明书中功能主治项除原批准内容外，降低“在新型冠状病毒性脑炎的常规诊治中，可用于重型、普通型造成的发热、咳嗽、乏力。”

受公告剌激，以岭制药股价放量冲跌停，并创下上市以来新高，估值达到377亿，相比年初已降低200亿。

4月14日午间，近日股价下跌的以岭制药披露股票交易异常波动公告称，连花清瘟软膏在已获上市许可国家/地区销售收入占产值比重较低。

依照公告，以岭制药表示，公司专利草药连花清瘟乳膏目前已在台湾地区、澳门地区和澳大利亚、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代动物药”等身分注册获得上市许可，但目前在上述已获得上市许可的国家和地区的销售收入占公司营业总收入比列较低，暂未实现规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。

21世纪经济报导记者注意到，在跨境电商ebay平台，国外零售价15元起的连花清瘟软膏，美国的售价已被炒到了88.2元/盒，身家上涨近6倍。

以岭制药最新公告否认传闻

4月14日10点半左右，连花清瘟乳膏处方药获准用于重型、普通型新冠脑炎的消息就在坊间留传。

消息称，广州以岭制药近日收到了国家药监局下发的《药品补充申请批件》，批准连花清瘟乳膏处方药说明书中【功能主治】【用法药量】项的修订申请。

具体修订内容为：连花清瘟乳膏处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，降低“在新型冠状病毒脑炎的常规诊治中，可用于重型、普通型造成的发热、咳嗽、乏力。”【用法药量】项除原批准内容外，降低“新型冠状病毒脑炎重型、普通型疗程7-10天。”

同时，要求药品上市许可持有人进一步积累临床有效性、安全性数据。强化药品不良反应信息搜集并采取相应风险管控举措。如发觉本品在临床使用中存在非预期毒性反应，应视情况展开药理学研究，为控制临床使用风险提供参考数据。

但一个问题是，这个影响股价下跌的国家药监局批件从哪流出的？

21世纪经济报导记者了解到，这次获准新增适应症的连花清瘟有两个尺寸，分别是每粒装0.35g，每粒装6g。

以岭制药称，日前，以岭制药和公司全资子公司上海以岭制药有限公司（以下简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟乳膏和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。

以岭制药公告中也展示了审批推论：

依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情抢救临床实践,批准连花清瘟乳膏处方药说明书。

处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外,降低“在新型冠状病毒性脑炎的常规诊治中，可用于重型、普通型造成的发热、咳嗽、乏力。”【用法药量】项除原批准内容外,降低“新型冠状病毒脑炎重型、普通型疗程7-10天。”质量标准【功能主治】【用法与药量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。

以岭制药称，药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据。强化药品不良反应信息搜集并采取相应风险管控举措。如发觉本品在临床使用中存在非预期毒性反应连花清瘟颗粒说明书怎么有写新冠用药，应视情况举办药理学研究,为控制临床使用风险提供参考根据。

“上述两个批件为公司和上海以岭现有产品连花清瘟乳膏和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上，降低“新型冠状病毒脑炎重型、普通型”新适应症的批复。同时，连花清瘟软膏这次新批处方药说明书,批件中未否定原非处方药的定位。”以岭制药表示。

连花清瘟软膏受多国认可

美国售价大跌近6倍

连花清瘟乳膏诞生于非典时期，从2005年至2019年，累计18次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门纳入医治麻疹等呼吸道疾患的诊治方案。新冠疫情开始后，连花清瘟乳膏迅速被《新型冠状病毒感染的哮喘诊治方案（试行第五版）》列为医学观察期推荐服药。

3月23日，在国务院新闻办公室召开的新闻发布会中，连花清瘟软膏早已和金花清感颗粒、血必净注射液、清肺通便汤、化湿败毒方、宣肺败毒方并称为显著效果的“三药三方”。

3月25日，在中欧抗疫交流会上，钟南山教授非常介绍了连花清瘟医治新冠麻疹的有效性。他表示，284名患者使用连花清瘟进行医治的复健率达到了91.5%

在这次抗疫中，连花清瘟带火了以岭制药，不仅在华人圈走红外，近来，连花清瘟乳膏还成了多个国家抗疫的重要药品。

截止目前，连花清瘟乳膏已在法国、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等国注册，获得上市许可。

连花清瘟软膏得到了多个国家的认可，国外该药品的生产线也早已火力全开，但事实上，在美国市场上连花清瘟软膏仍然是供不应求、单价飙升。

在跨境电商ebay平台，国外零售价15元起的连花清瘟乳膏，美国的售价已被炒到了88.2元/盒，身家上涨近6倍。

以岭制药业绩和股价多赢

股东借此套现？

与此同时，连花清瘟的火热，也提升了以岭制药的业绩，同时反弹了以岭制药的股价。

依据此前披露的2020年第一季度业绩预告，以岭制药去年一季度业绩比上年同期下降50%—60%，将达43255.16亿元—46138.84亿元，主要缘由在于2020年一季度连花清瘟产品营业收入较今年同期急剧下降。

这是自上市以来，以岭制药单季度赢利最多的一次。在业绩预告中，以岭制药解释称，连花清瘟产品营业收入较今年同期急剧下降。

而据2019年三年报，以岭制药连花清瘟产品实现营业收入14.15万元，占其营业收入的32.54%。

资料显示，岭药房东营连花清瘟产品在新冠疫情期间，被纳入国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的哮喘诊治方案》，成为新冠疫情临床推荐服药。

受疫情影响，2020年开年后以岭制药的股价不断走高，到4月13日创下了历史新高，股价不止翻番，估值降低227亿。

公司更是多次发布股价异常波动公告。但是，以岭制药股东和实控人亲属也借此推动了增持动作。

深交所数据显示，

本期编辑莴苣实习生思纯

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