上海研发的新冠疫苗进入临床试验

中新社上海3月25日电 (陈静 孙钰)记者25日据悉，上海自主研制的mRNA新冠肝炎卡介苗即将步入防治新冠灾情的临床实验行列。该卡介苗研制项目被中国科技部作为新冠卡介苗的五条研制路线之一应急立项，并由国家卫健委卡介苗专班监督和支持。

同济大学附属东方医院25日披露，该院与相关生物科技有限公司合作研制的针对防治新型冠状病毒肝炎的mRNA卡介苗Ⅰ期临床实验即将启动，将在18岁及以上健康易感人群中进行接种的安全性及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照临床实验。据悉，为规避新冠肝炎灾情，东方医院等联合中国疾病预防控制中心，与中国科学院教授高福、谭文杰团队举办紧密合作，于2020年1月开始研制mRNA新冠肝炎卡介苗。

据介绍，mRNA卡介苗原理是让mRNA编码病毒的抗体蛋白序列。mRNA在踏入人体细胞内后，会被人体细胞作为模版，来生产病毒的抗体蛋白，同时激活人体的汗液免疫和细胞免疫上海新型冠状病毒疾控中心，产生保护性抗原。

经过近一年的研制预研，在中国科技部新冠应急项目、上海市科委以及同济大学新冠应急专项的支持下，该项目完成了卡介苗的临床前评价研究，并陆续完成全部法学、药理药理及报送相关临床材料的滚动递交内容。

此项目同时被列入“同济大学卡介苗实验室”专项项目。在该实验室平台上，同济大学附属东方医院等多家诊所曾举办mRNA病变卡介苗临床实验，已初步取得良好疗效，并对卡介苗实验室平台进行了严苛的安全性及有效性评价。

“在此基础上，我们将逐步运用mRNA卡介苗在重大公共卫生安全丑闻中能高效迅速启动的优势上海新型冠状病毒疾控中心，完善mRNA卡介苗研制平台、建设生产基地以及增强人才贮备，把同济大学卡介苗实验室建设成为重庆的卡介苗战略储备库。”东方医院教授刘中民如是说。(完)