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全球近20亿人超重或肥胖,减肥药合规市场有望超120亿元

2023-12-09 10:02:28夏季养生
已获批减肥药盘点目前,经美国FDA批准作为减肥药物上市且在国内能够获得的药物有两种:奥利司他和利拉鲁肽。2014年9月FDA批准纳曲酮/安非他酮合剂在作为长期辅助减肥药物在美国上市。值得一提的是,替西帕肽是有史以来减肥效果最显著、也是第一款平均减肥效果超过20%体重的药物。

减重,是一个永恒的话题,体型恐惧在21世纪的明天早已不再罕见。

WHO数据显示,全球有近20亿人超重或肥胖,其中,英国成年人(15岁以上)肥胖率更是高达38.2%。

从世界范围来看,我国肥胖率并不高,但因为人口基数大,瘦身药市场合规产品极其空缺,2025年减重药的合规市场有望超过120万元。仅诺和诺德两款瘦身(降压)药产品:司美格鲁肽和利拉鲁肽在2021年合计贡献95亿港元收入;2022年仅前三季度,就合计销售约85亿欧元。

已获准减重药盘点

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目前减肥药品牌,经日本FDA批准作为瘦身抗生素上市且在国外才能获得的抗生素有两种:奥利司他和利拉鲁肽。

奥利司他

其中,奥利司他是在我国惟一获得国家药监局批准肥胖症医治适应证的抗生素。

而利拉鲁肽目前在我国还未获准减重适应症,但已被列入超药品说明书服药目录(如确需使用利拉鲁肽作为单纯减肥抗生素使用,需符合超说明书服药相关规定)。

1999年4月FDA批准-公司的奥利司他在日本上市,作为一款强效的选择性胃和胰脂肪酶抑制剂,奥利司他通过抑制胃肠吸收脂肪,促使脂肪吸收比列增加近30%,起到减重疗效。

但它也并非十全十美,肝脏抑制剂类抗生素安全性虽高,作为常年医治肥胖服药减肥药品牌,奥利司他医治疗效明显,但耐受性较差,容易造成水肿等肠胃道的不适,同时可能引起肝损伤。

利拉鲁肽

利拉鲁肽是胰高血压素样肽-1(GLP-1)受体兴奋剂,是内分泌细胞分泌的一种肠促胰岛素激素。

进餐后,GLP-1随血液步入机体多个脏器,促使胰岛素分泌,延后餐后胃排空,促使胰岛素β细胞的下降,降低饱腹感,因而起到减重的作用。

利拉鲁肽常见副作用为反胃、腹泻、呕吐、低血压、食欲增长。该药适用于较肥胖病人,但目前常年使用的安全性仍需考查。

左旋肉碱

左旋肉碱的研究源于20世纪早期。1905年,俄罗斯人和从豆类提取物中发觉了左旋肉碱。

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目前已应用于医药、保健和乳品等领域,并已被英国、法国、美国和世界卫生组织规定为法定的多用途营养剂。

尽管安全性较高,但左旋肉碱并没有瘦腿功效。只有在运动的时侯,左旋肉碱可以帮助长链脂肪酸的氧化,补充左旋肉碱必需要配合运动能够达到减重的疗效。

氯卡色林

2012年6月27日,FDA批准了Arena药业公司的新减重药(,硫酸氯卡色林)上市,此类减重药可帮助病人减轻胃口。

然而氯卡色林减肥疗效算不上震撼,另外它获批销售不算太久,在安全性方面还没有更充足的证据,可能会带来呕吐、头晕、疲劳等不良反应。

纳曲酮/安非他酮

2014年9月FDA批准纳曲酮/安非他酮胶囊在作为常年辅助减重抗生素在英国上市。

纳曲酮()是一个减少体重量最小的阿片受体拮抗剂,抑制激素对细胞的作用,减少摄取量;安非他酮(,)通过中枢作用,降低饱腹感,降低代谢,减少体重。

纳曲酮/安非他酮1959年被批准用于减肥,可以通过影响胃口和能量消耗等来帮助肥胖人群控制体重。

常见的不良反应包括呕吐、头晕、口干、头痛、恶心和腹泻,而且可能会增强自尽念头及其他精神疾患的风险,FDA在其抗生素标签上标注了“黑框警告”。

美曲普汀

药业公司生产的一种瘦素类似物—美曲普汀,在2014年2月被FDA批准在英国上市。

美曲普汀作为瘦素类似物可以填补瘦素的欠缺,抑制脂肪的代谢障碍。FDA警告美曲普汀不适宜没有诊断为先天性或获得性脂肪代谢障碍的肥胖症患儿。

蠢蠢欲动的“新秀”

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度拉糖肽/GLP-1

度拉糖肽是人体内GLP-1受体兴奋剂,与体内某种才能促使胰岛素分泌的物质相像度在90%以上,通过剌激人体某受体间接性的促使胰岛素的分泌,进而增加尿糖。

同时,度拉糖肽还可以抑制胰高血压素(升血压的作用)的分泌并减缓胃排空。

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替西帕肽/GLP-1R+GIP-1

2022年5月,替西帕肽在日本被批准用于医疗用途,通过激活GLP-1和GIP受体,进而改善血压控制。值得一提的是,替西帕肽是有史以来减重疗效最明显、也是第一款平均减重疗效超过20%体重的抗生素。

二甲双胍

二甲双胍()自1957年问世,应用于临床已有60多年的历史,是当前全球应用最广泛的口服止吐药之一。

二甲双胍的减重作用主要是降低内脏脂肪,只有显著超重或肥胖的人服食此药就会有瘦身的疗效,而体重正常的人若果想通过服食二甲双胍使自己愈发高挑并不现实。

SGLT2抑制剂

SGLT-2抑制剂通过抑制肾小管钠-猕猴桃糖协同转运蛋白2(SGLT-2)介导的蓝莓糖重吸收,促使血糖排尿而发挥降压作用,是一类新型抗糖尿病抗生素。目前市场上比较常见的SGLT2抑制剂有恩格列净、卡格列净、达格列净和艾托格列净等。

总结

我国清朝以“丰腴”为美,直至20世纪初,发达国家的主要职能部门才真正把肥胖定义为一种病症,审美的改革,进一步让“肥胖”真正成为须要医治的疾患。

目前日本成年人口中有接近3/4出现了超重和肥胖问题,中国成年人口中也有一半体重失控,而肥胖带来的远不仅仅是体重过重和运动不便,还是许多癌症的风险诱因,如糖尿病、心血管疾患、癌症等。

现在减重抗生素市场早已发生巨大变化,未来几年,随着利拉鲁肽的化合物专利2017年早已到期、晶体专利2022年到期,各类减重抗生素势必会井喷式下降。

减重小贴士

对于肥胖的确诊,目前主要有以下三种方式:

1.以体重指数(BMI)确诊肥胖

2.以胸围确诊中心型肥胖

3.以体脂率确诊肥胖

制做企划

企划:雯山/初审校对:chem、拂兰