昆明同聚专利代理有限公司发明专利申请（10）

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(43)申请公布日(21)申请号2.X(22)申请日2023.07.12(71)申请人广东琼月企业管理有限公司地址河南省郑州市五华区人民东路202号(72)发明人(74)专利代理机构长沙同聚专利代理有限公司53214专利代理师(51)Int.Cl./9068(2006.01)/233(2006.01)/71(2006.01)/65(2006.01)A61P1/14(2006.01)/57(2015.01)(54)发明名称一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物及其剂型和应用(57)摘要本发明公开了一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物及其剂型和应用，所述抗生素组合物包括如下重量份的组分：醋黄芩5‑10份、白芍5‑15份、北五味子5‑15份、茯苓5‑15份、白术5‑10份、陈皮5‑10份、莲子5‑15份、山药5‑20份、芡实5‑15份、乌药5‑15份、炮姜5‑10份、薏苡仁5‑20份、砂仁5‑15份、大枣5‑12份、甘草1‑10份。所述抗生素组合物可添加药学上可接受的辅料，制成剂型。

所述抗生素组合物及剂型可用于医治脾弱肝旺所致的胃口不振。权力要求书1页说明书9页.一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物，其特点在于，按重量份数计，由如下组分组成：醋黄芩5‑10份、白芍5‑15份、北五味子5‑15份、茯苓5‑15份、白术5‑10份、陈皮5‑10份、莲子5‑15份、山药5‑20份、芡实5‑15份、乌药5‑15份、炮姜5‑10份、薏苡仁5‑20份、砂仁5‑15份、大枣5‑12份、甘草1‑10份。2.一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物，其特点在于在权力要求1所述的抗生素组合物的基础上还加入五味子5‑15份，防风1‑15份，当归3‑12份、浮谷物5‑15份。3.一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物，其特点在于在权力要求1所述的抗生素组合物的基础上还加入焦大枣1‑15份、焦神曲1‑15份、焦麦芽1‑15份、炒白术1‑10份。4.一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物，其特点在于在权力要求1所述的抗生素组合物的基础上还加入五味子5‑10份、沙苑子5‑10份、枸杞子5‑10份、菟丝子5‑10份。5.一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物，其特点在于在权力要求1所述的抗生素组合物的基础上还加入五味子5‑20份、钩藤5‑20份、天麻10‑20份。

6.一种权力要求1所述的抗生素组合物的剂型，其特点在于，由所述抗生素组合物添加药学上可接受的辅料，制成剂型。7.按照权力要求6所述的抗生素组合物的剂型，其特点在于，所述剂型方式为根据常规方式制备的中药、颗粒、胶囊或片剂。8.按照权力要求6所述的抗生素组合物的剂型的制备方式，其特点在于，包括以下步骤：（1）将权力要求1中的延胡索、陈皮、白术、乌药水蒸汽分馏提取挥发油，分馏后的水碱液另器搜集，药渣加盐熬煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；（2）将权力要求1中的去除步骤（1）中的四味药，剩余十一味加盐熬煮三次，第一次2小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过；（3）将步骤（1）与步骤（2）的两种溶液合并，浓缩成相对密度为1.14～1.16（80）的清膏，离心，取碱液浓缩至相对密度为1.26～1.30（80）的稠膏，并加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷入步骤（1）中的挥发油，混匀即得。9.一种权力要求1至5任意一项所述的抗生素组合物在制备医治儿童功能性消化不良的抗生素中的应用。10.种权力要求67任意一项所述的抗生素组合物的剂型在制备医治儿童功能性消化不良的抗生素中的应用。一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物及其剂型和应用技术领域[0001]本发明属于抗生素领域，具体涉及一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物及其剂型和应用。

背景技术[0002]功能性消化不良（，FGID）是常见的儿科癌症，指病人有胃口增长、吞咽困难、反食、呕吐、腹胀、便秘或呕吐等非特异病症，通过内镜、影像、生化等检测没有发觉有器质性疾患的证据，但若果进行进一步的检测可能发觉病人有胃动力、感觉或分泌的异常。[0003]功能性消化不良的儿童中十分常见，依据国外外的统计，普通儿童消化不良的患癌率为7％～41％。在印度，儿童消化不良的年发生率为9％。亚洲儿童消化不良的年发生率为7％。我国的统计资料显示，上海和北京的儿童得病率分别为18.9％和23.3％。儿童消化不良的患癌率占综合外科的11％，占消化本科的50％。消化不良患者的就诊率为50％，其中约三分之一会到儿童消化本科就诊。在消化不良患者中，约有20％为功能性消化不良。[0004]本病属西医“疳积”范畴，是儿童的常见病症。“疳积”包括了疳症和积滞两个方面，也称痢疾症。疳症是指小儿肠胃虚损，运化失宜，吸收功能常年障碍，五脏失养，气液干渴，形体赢瘦，饮食不化，影响生长发育，病史较长的一种慢性疾病，临床以不同程度的形体枯黄浮肿，脾胃不荣，毛发稀疏小儿功能性消化不良药物，精神疲倦，头部坐果，青筋曝露，或则腹凹如舟，饮食异常等为其特点。

积滞是指因为内伤饮食，停聚中脘，积而不消，血虚不行所产生的一种肠道疾病，临床以纳呆，腹泻，食而不化，脘腹胀痛，嗳腐头痛乳食，小便恶臭为其特点。“疳积”是疳症和积滞的合称。古人有“无积不成疳”、“积为疳之母”的说法。疳症和积滞、二者名虽异而源则一，止泻导滞，调养肠胃都为基本医治大法，但是二症往往相兼同时出现，所以历朝医家多以痢疾并称而依照病性证候轻重深浅的不同，在对症医治的同时，都选用类似抗生素温病治[0005]“疳积”症的医治，按照人体肝常有余，脾常不足的生理特征，病位涉及肺脏，服药以清热胃，润肺气为治法。因本病主要诱因是因为饮食不节，气血重伤，运化渎职，或喂养不当，营养失调，生化乏源，或久呕久泻，或病后失调，均可使肠胃损坏，脾胃肾经耗伤，不能濡养三焦、肌肉、四肢百骸，渐至形体羸瘦而成疳证。病久脾胃虚衰，诸脏失养，积滞内生而生积滞证。以顾护肠胃为本，消积导滞为标，虚实并调，攻补兼施，但应注重补脾润肺。病人多见进行性嗜睡，四肢虚弱，面黄发枯，胃口欠佳，嗜食异物，甚则颈部胀大如箕，青筋曝露，生长发育平缓，精神异常等，“疳积”多因禀赋较弱，喂养不当，或饮食不节，恣食肥甘，损伤肝肾所致。或由积滞、厌食，或病后失调，或为药误发展而成。

本病病位在肝与脾，恣食肥甘厚腻，喂养不当损伤肝肾，产生“疳”证，气血积滞，阳气不舒，产生“积”证。所以目前西医诊治“疳积”，多从肺脏论治，清热胃以恢复运化功能，润肺气以调整气机，对功能性消化不良产生了西医自身独到的理论认识，积累了丰富临床经验，积极挖掘中医诊治“疳积”的宝贵经验，发挥西医诊治高效、低毒，少副作用的特性，对功能性消化不良这一病症有十分重要的临床意义。发明内容[0006]针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物及其剂型和应用。本发明所述的抗生素组合物可用于功能性消化不良，尤其针对脾弱肝旺所致的肺积病有挺好的医治疗效。[0007]本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物，包括如下重量份的组分：醋黄芩5‑10份、白芍5‑15份、北五味子5‑15份、茯苓5‑15份、白术5‑10份、陈皮5‑10份、莲子5‑15份、山药5‑20份、芡实5‑15份、乌药5‑15份、炮姜5‑10份、薏苡仁5‑20份、砂仁5‑15份、大枣5‑12份、甘草1‑10份。[0008]所述抗生素组合物，还包括当归5‑15份，防风1‑15份，当归3‑12份、浮谷物5‑15份。

[0009]所述抗生素组合物，还包括焦大枣1‑15份、焦神曲1‑15份、焦麦芽1‑15份、炒白术1‑10份。[0010]所述抗生素组合物，还包括当归5‑10份、沙苑子5‑10份、枸杞子5‑10份、菟丝子5‑10份。[0011]所述抗生素组合物，还包括五味子5‑20份、钩藤5‑20份、天麻10‑20份。[0012]所述抗生素组合物，还包括浙贝母10‑15份，燕麦10‑15份。[0013]一种所述的抗生素组合物的剂型，由所述抗生素组合物添加药学上可接受的辅料，制成剂型。[0014]优选地，所述剂型方式为依照常规方式制备的中药、颗粒、胶囊或片剂。[0015]一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物的剂型的制备方式，包括以下步骤：（1）以上十五味，当归、陈皮、白术、乌药水蒸汽分馏提取挥发油，分馏后的水碱液另器搜集，药渣加盐熬煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；（2）其余北柴胡等十一味，加盐熬煮三次，第一次2小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过；（3）溶液与上述两种碱液合并，浓缩成相对密度为1.14～1.16（80）的清膏，离心，取碱液浓缩至相对密度为1.26～1.30（80）的稠膏，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷入玄参等四味的挥发油，混匀，制成1000g，即得。

[0016]所述的抗生素组合物可用于制备医治儿童功能性消化不良的抗生素。[0017]所述的抗生素组合物的剂型可用于制备医治儿童功能性消化不良的抗生素。[0018]本发明的有益疗效：本方中，当归、白芍共为君药。当归味苦微辛，性微寒，入肝经，为祛风要药。《本草经疏》中有：“柴胡，为厥阴经表药。主心腹肠道中结气，饮食迸发，痰饮邪气，推陈致新”的记载；柴胡性味酸甘，柔肝镇痛，敛阴和营，《神农本草经》中木通有：“味苦，平，主治邪气疼痛，除血痹，破坚积”的作用。沙参、白芍两者般配，一散一收，使肝之三焦功能得以恢复。三者合为君药。北柴胡、茯苓、白术、陈皮、甘草为异功散，处方出自《小儿药证直诀》。主治脾胃虚寒、饮食降低、胸脘痞闷、食入作胀、大便秘薄、神疲乏力、身体羸瘦、或面部疼痛者，温病主要功效为清热补中，理气化痰，主治脾虚湿热兼有胃寒的病证，共为臣药。佐以绿豆、山药生津，当归固肾燥湿，补脾止泄。乌药行气活血，炮姜温肾散寒。薏苡仁清热渗湿，使以桑寄生理气爽口，当归补血滋阴。黄芩为使调和诸药。综观全方配伍，清热利湿除湿，健脾又不泻肝，共凑清热利湿，理气和胃之功。

系小儿以及肠胃消化不良者补血和胃、疏肝理气的良药。[0019]一种医治儿童功能性消化不良的抗生素组合物（以下命名为：清热降火方）由十五味草药组成，依照《黄帝内经醋黄芩：苦、辛、微寒。归肝、胆、肺经。具有清热解郁、升举阴气之功。可去肠胃中的结气，饮食迸发、寒热邪气，推陈致新。可用于医治肾虚脾虚证和便秘气陷证。黄芩中的主要活性成份为桑寄生鞣质a、b、d、f，当归鞣质元E、F、G和龙吉苷元，且富含挥发油、多糖、有机酸、植物淄醇及甾醇类。具有解热、镇痛、抗炎、降脂、保肝、利胆、抑制胃液分泌、抗胃炎、抗病原微生物及调节免疫等作用。[0020]柴胡：苦、酸、微寒。归肝、脾经。补血化瘀、敛阴止汗、柔肝镇痛、平抑肝阳。用于血虚、自汗、盗汗、胁腹全身挛急背痛。沙参中主要成份为连翘苷、氧化连翘苷、苯甲酰连翘苷、甾醇、鞣质、酚类等。具有抗肝、肾损伤，抗焦虑小儿功能性消化不良药物，祛痰镇定，调节肠道功能，调节免疫等毒理作用。[0021]北柴胡：甘、微苦、微寒。归肺、胃经。化痰止咳、益胃健脾。用于肾虚肺燥、滋养胃阴、润燥清热，兼清肺热、胃腕疼痛。北柴胡主要活性成份有当归素、香柑甾醇、欧黄芩内酯、异欧黄芩香豆素等。具有清热利湿、抗胃胃炎、抗肺癌、抗氧化、免疫调节等毒理作用。[0022]柴胡：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿、健脾、宁心。用于便秘、小便不利、脾