肥胖症患者平均体重减轻17%到FDA批准治疗糖尿病
诺和诺德Novo旨在于用(司美格鲁肽)彻底改变肥胖医治领域,最初获准用于根治糖尿病。2021年6月4日,FDA批准该药作为饮食和运动的补充,用于医治肥胖症,品牌名为。基于临床3期数据显示,在68周的试验期内,帮助三分之一的肥胖症病人减少了20%以上的体重。未患2型糖尿病的肥胖症病人平均体重减少了17%到18%。
诺和诺德在2020年12月向FDA申请批准医治肥胖症,并使用其获得的优先审查劵快速通过FDA的审批。凭着这一“颠覆游戏规则”的批准,诺和诺德将搅乱庞大且基本未开发的肥胖症市场,常年以来,肥胖症病人几乎没有哪些有吸引力的诊治选择。
诺和诺德北美执行总工裁DougLanga在接受专访时表示,要想取得成功,诺和诺德将面临三大挑战:
第一、需要更多的肥胖症病人寻求医治,帮助患有肥胖症的病人明白“这不是她们的错,这不仅仅是少吃多动”。肥胖症病人须要理解肥胖症是一种医学上的病症,如同其他严重病症一样。
第二、需要帮助大夫“认识、理解、诊断和医治”肥胖症。
这个困局的最后一块将是准入和报销。
诺和诺德公司的另一款瘦身药,,帮助患者平均减掉5%的体重安全有效减肥药,而所展示的减重数据愈发令人印象深刻。目前,虽然打算主导肥胖症市场,不过它最终可能会面临来自诺华Eli-Lilly双GIP/GLP-1兴奋剂的竞争。诺华正在对该药进行医治2型糖尿病的试验,在近来的一次头对头临床试验中,这些新药的减重疗效比1mg的好(剂量为2.4mg)。
诺和诺德觉得在肥胖领域有其他新药并不一定是坏事。假如其他公司推出有效的肥胖症诊治方式,它们将须要从同样的市场发展角度出发,为这一领域“带来更多关注”。这可以帮助病人和大夫更好地理解肥胖是一种病症,以及可供选择的医治技巧。
为注射制剂安全有效减肥药,诺和诺德早已着眼于未来,评测更便捷的给药方式。2021年下半年,诺和诺德计划招募约1000名病人出席临床3a期试验,测试口服50mg的对超重或肥胖合并症病人的安全性和有效性。