省药监局加强党对药品监督管理工作的集中统一领导

省药监局贯彻党中央关于药品监督管理工作的方针新政和决策布署，落实县委工作要求，在履行职责过程中坚持和强化党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是：

（一）负责全国药品（含草药、民族药，下同）、医疗器械和护肤品安全监督管理。贯彻执行相关法律法规和方针新政，起草相关地方性法规、政府规章草案。拟定全国药品、医疗器械和护肤品安全监管制度。拟订全国药品安全规划和相关专项规划、政策并组织施行。把握剖析全国药品、医疗器械和护肤品安全形势和存在问题，提出建立管理制度和工作机制的建议。

（二）负责全国药品、医疗器械和护肤品标准管理。监督施行国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准以及分类管理制度，组织制订医疗机构剂型标准和草药丸剂炮制规范等地方标准并监督施行。配合施行国家基本抗生素制度。

（三）依职责承当药品、医疗器械和护肤品注册管理济南市食品药品监督管理局网址，组织施行药品、医疗器械和护肤品生产经营许可以及备案工作。严格有关上市审评审批，建立审评审批服务便利化举措并组织施行。制订药品生产经营、医疗器械生产经营、化妆品生产行政许可制度，并依职责组织施行。承当北京口岸药品进口通关备案工作。

（四）负责全国药品、医疗器械和彩妆品质量管理。依职责监督施行药品、医疗器械和护肤品生产质量管理规范，以及药品经营质量管理规范；指导施行经营、使用质量管理规范。

（五）负责组织指导全国药品、医疗器械和护肤品监督检测。贯彻施行国家检测制度，依职责组织施行药品、医疗器械和护肤品生产环节以及药品经营环节的监督检测，指导市县举办经营、使用环节的监督检测。依职责组织取缔药品、医疗器械和护肤品生产经营环节的违规行为，组织取缔跨区域和重大违规案件，指导、监督市县行政执法工作。

（六）负责全国药品、医疗器械和护肤品上市后风险管理。组织举办药品不良反应、医疗器械不良风波和护肤品不良反应的检测、评价和处置工作济南市食品药品监督管理局网址，组织举办质量抽检检验工作。依法承当药品、医疗器械和护肤品安全应急管理工作。

（七）拟订鼓励药品、医疗器械和护肤品新技术新产品的管理与服务新政以及质量安全科技发展新政，并组织施行。推进全国药品、医疗器械和护肤品检验检查体系、追溯体系和信息化建设。

（八）贯彻执行执业药师资格准入制度，监督全国执业药师注册工作。负责药品监督管理系统教育培训工作。组织举办药品、医疗器械和护肤品安全宣传。

（九）负责指导监督设区的市药品、医疗器械和护肤品监督管理工作。

（十）完成县委、省政府交办的其他任务。