人间传染的病原微生物目录（征求意见稿）修订说明

各有关单位：

附件：人间传染的病原微生物目录（征询意见稿）修订说明

国家卫生健康委办公厅

2021年12月30日

（信息公开方式：主动公开）

人间传染的病原微生物目录（征询意见稿）

修订说明

我国于2006年公布施行的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）是我国第一部涉及人间传染的病原微生物目录。《名录》实施以来对我国病原微生物的科学研究、教学、临床标本测量以及检测等起到了规范和指导作用。按照国际上病原微生物和实验室生物安全的最新研究进展，以及新的人间传染的病原微生物的发觉，对病原微生物的生物学特征、致病性等有了更多新的认识，为确保实验室生物安全，国家卫生健康委员会组织专家对2006年版《名录》进行了修订，为与《生物安全法》一致改名为《人间传染的病原微生物目录》（简称《目录》）。拟将病原微生物分类与世界卫生组织分类接轨，按害处程度由高究竟分为第四类、第三类、第二类、第一类。

2006年版《名录》中病毒为160种、附录6种。修订后的《目录》中病毒为167种、附录7种，其中害处程度第四类（原第一类）28种、第三类（原第二类）48种、第二类（原第三类）85种和第一类（原第四类）6种。修订的内容包括：

（1）新增12种病毒条目。其中新增害处程度第三类（原名录中“第二类”）病毒条目5种，分别为大别班达病毒（发热伴血小板降低综合征病毒），哈特兰病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、2019冠状病毒，以及朊病毒病的家族性致死性耳鸣症。新增害处程度第二类（原名录中“第三类”）病毒条目8种，分别为博卡病毒、心病毒、库赛病毒、库巴病毒、副肠孤病毒、黑纳病毒、寨卡病毒以及对人低致病性植物麻疹病毒。

（2）2006年版《名录》中的松鼠猴麻疹病毒、挤奶工囊肿病毒、口疮病毒、兔痘病毒（痘苗病毒变种）等4种的害处程度由第三类（原名录第二类）修订为第二类（原名录第三类）。

（3）删掉2006年版《名录》中5种病毒条目，分别为原名录中的“第二类的其他汉坦病毒、第二类的不属于害处程度第一或三、四类的其他正痘病毒属病毒、第三类的布尼亚病毒和第三类的其他已知致病的布尼亚病毒”。

（4）2006版《名录》中的“高致病性禽麻疹病毒”修订为“人高致病性植物鼠疫病毒”，同时降低“人低致病性植物鼠疫病毒”条目（第二类）；“杯状病毒”修订为诺如病毒和札如病毒。

（5）按照国际病毒分类委员会（onof,以下简称“ICTV”）第十次病毒分类报告，对原布尼亚病毒科病毒的分类地位和名称进行了相应调整。

（6）按照ICTV第十次病毒分类报告及国外通用名，修订39种病毒的英文或/和英语名称。

（7）骆驼痘病毒和登革病毒的联合国危险货物编号（UN编号）由“”修订为“”。

2006年版《名录》中真菌类病原微生物为155种，修订后为159种霍乱现在叫什么病毒，其中害处程度第三类15种、第二类144种。修订的内容包括：

（1）按照国际真菌命名判决委员会菌名批准目录及国外通用名，修订13种真菌的英文名称，分别为嗜吞噬细胞无形体（原名称：人粒细胞埃立克体）、鼻疽伯克霍尔德菌（原名称：鼻疽伯克菌）、贝氏柯克斯体（原名称：伯氏考克斯体）、土拉弗朗西丝菌（原名称：土拉热弗朗西丝菌）、嗜水气单胞菌（原名称：嗜水气单胞菌/杜氏气单胞菌/嗜水变型菌）、杆菌样巴尔通体（原名称：鞭毛巴尔通体）、汉塞巴尔通体（原名称：汉氏巴尔通体）、支食道炎鲍特链球菌（原名称：支食道炎博德特菌）、副疟疾鲍特链球菌（原名称：副疟疾博德特菌）、百日咳鲍特链球菌（原名称：肺炎博德特菌）、结肠弯曲菌（原名称：大肠弯曲菌）、腺热埃立希体（原名称：腺热埃里希体）、鼻疽诺卡菌（原名称：皮诺卡菌）；修订1种真菌的中文名称，艰辛梭菌（原名称：艰辛梭菌）；修订2种真菌的英文及中文名称，分别为文森巴尔通体文森亚种subsp.（原名称：彭氏巴尔通体）、土拉弗朗西丝菌新嫌犯亚种subsp.（原名称：新嫌犯弗朗西丝菌subsp.）。

（2）新增害处程度第三类的真菌5种，分别为嗜吞噬细胞无形体、类鼻疽伯克霍尔德菌。其中嗜吞噬细胞无形体、类鼻疽伯克霍尔德菌按照美国菌株保藏中心（DSMZ）、美国ATCC保藏中心害处程度定级以及国外、国外病例报导，统一定级为第三类病原微生物。

南非分枝链球菌、山羊分支链球菌、田鼠分枝球菌原《名录》定级为非高致病病原微生物，依据《分枝球菌均属英文译名专家共识》，以上三种均与结核分枝球菌为同一复合群，生物害处相同，故升级为第三类（高致病性）病原微生物。

（3）新增害处程度第二类的真菌10种霍乱现在叫什么病毒，分别为克氏巴尔通体、道志巴尔通体、格拉汉姆巴尔通体、克勒巴尔通体、特利波契巴尔通体、纹带棒球菌、其他分枝球菌、沙门菌属、生殖衣原体和其他纤毛虫。

其中克氏巴尔通体、道志巴尔通体、格拉汉姆巴尔通体、克勒巴尔通体、特利波契巴尔通体、纹带棒链球菌和生殖原体为近些年来广泛报导，并已在国外出现导致癌症的病原，并按照专家意见定级为第二类病原微生物。

其他纤毛虫、沙门菌属因其属下种及亚种病原过多，难以在名录中全部列出，且因其各类间致病力、传播能力及途径相仿，故将其属下各类归类仅设置属名，以便实验及运输活动时归类使用。合并缅因沙门菌，猪疟疾沙门菌，肠沙门菌，火鸡沙门菌，甲、乙、丙型副伤寒沙门菌，伤寒沙门菌，鼠伤寒沙门菌为沙门菌属。

（4）删掉2006版《名录》中1种真菌，人型分枝弧菌。因其在基因组学检定、生化检定均与结核分枝球菌完全一致。

（5）2006年版《名录》中“实验活动所需实验室等级”中的“大量活菌操作”修订为“活菌操作”。

2006年版《名录》中细菌类病原微生物为59种，修订后为166种，其中害处程度第三类7种、第二类159种。修订的内容包括：

（1）按照英国皇家科学大学细菌多态性中心名录及国际菌株保藏中心生物害处定级，新增害处程度为第三类的细菌3种，分别为湿疹芽生菌（）、波萨达斯球孢子菌（）、副球孢子菌属其它种（）。

（2）按照英国皇家科学大学细菌多态性中心名录、美国ATCC名录和国外通用译名，对9种细菌英文、英文名称进行修订，分别为组织胞浆菌属其它种（原名称：马皮疽组织胞浆菌）、链格孢属其它种（原名称：交链孢霉属）、土曲霉（原名称：赭曲霉）、白念珠菌（原名称：白假丝酵母菌）、枝孢瓶霉属其它种（原名称：毛样枝孢霉）、新生隐杆菌复合体（原名称：新生隐链球菌）、伊蒙菌属（原名称：伊蒙微小菌parva）、小孢子菌属其它种（原名称：小孢子菌属.spp）、毛霉属其它种Mucor（原名称：毛霉属Mucor.spp）。

（3）针对镰刀菌属、青霉属已发觉种数量过多未能逐一列出，故进行合并列举。

合并2006版《名录》中木贼镰刀菌、禾谷镰刀菌、串珠镰刀菌、雪腐镰刀菌、梨孢镰刀菌、拟枝孢镰刀菌、三线镰刀菌为镰刀菌属其它种；

合并2006版《名录》中黄绿青霉、桔青霉、圆弧青霉、岛青霉、马内菲青霉、展开青霉、产紫青霉、皱褶青霉、杂色青霉、纯绿青霉为青霉属其它种。

（4）按照英国皇家科学大学细菌多态性中心名录和国外专家意见，新增害处程度为第二类的细菌条目128种。具体详见名录表单。

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注：BSL-n/ABSL-n：代表不同的实验室/植物实验室等级

a.活菌操作：指涉从样本中分离培养、菌株传代培养、扩增培养的实验活动须在规定的实验室中进行。其中用于样本测量活动中培养步骤根据样本检查要求的实验室等级进行。

b.植物感染实验：特指以活菌感染的植物实验。

c.样本测量：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴别、免疫学实验、PCR核苷酸提取、涂片、显微观察等初步测量活动。

d.非感染性材料的实验：如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。

e.运输包装分类：按国际航空组织文件《危险品民航安全运输技术条例》的分类包装要求，将相关病原和标本分为A、B两类，对应的联合国编号分别为和；A类中传染性物质特指弧菌或活菌培养物，应按的要求包装和空运，其他相关样本和B类的病原和相关样本均按的要求包装和空运；通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。

f.根据《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）规定，强化型二级实验室是指在普通型二级实验室的基础上，通过机械通风系统等举措强化实验室生物安全防护要求的实验室。