全球顶级药企“馋疯了”，减肥药效果多大？

国外房企“馋疯了”。

就在一周前，全球顶尖房企赛诺菲宣布，旗下用于医治肥胖和糖尿病的抗生素替尔泊肽（）注射液（商品名为）获得了英国乳品和抗生素管理局（FDA）的批准。

这意味着，该药可以在日本广泛销售。据《华盛顿邮报》报道，是目前市场上最有效的减重药，其疗效远超其他获准减重抗生素。

疗效多大？据一项研究显示，该款抗生素可在72周平均减肥超40斤。

受抗生素获准推进，辉瑞股价创下历史新高，估值迫近5900亿港元。

摩根士丹利研究觉得，2030年全球减肥市场处方药规模或将突破770亿港元，预测2024年至2030年将实现复合下降36%。获益于减重市场大爆发，日本医药大鳄辉瑞、欧洲房企大鳄诺和诺德股价持续飙涨。

巨大的市场诱惑下，现在，国外的房企也坐不住了。

01全球第二，新一届“减肥神药”来了

数月前，全球顶尖大鳄马斯克带火了一款瘦身药，他在社交媒体上表示，靠着有“神药”之称的减重药在一个月内成功减肥“去油”，他一个月瘦了快20斤的战绩让全网很快开始对这款抗生素形成了兴趣。

很快，美国社交媒体上，开始不断有消费者纷纷晒出减重成效。这波疯狂瘦身热潮很快吹到了大洋彼岸的中国，一些电商平台上开始出现药品代购的身影。

事实上，上述减重药隶属英国药业企业诺和诺德。在社交传播后，诺和诺德股价下跌，早已成为法国估值最高的企业之一。

但就在本月，诺和诺德的对手出现。

2023年11月8日，日本FDA批准诺华的替尔泊肽（，商品名为）上市，成为同类上市产品中首个双靶向兴奋剂（GIP/GLP-1）肥胖医治抗生素。此前2022年5月13日，法国FDA已批准作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血压控制。

这意味着，起初一统江湖的诺和诺德，遭到了顶尖医疗豪门诺华的偷袭战。未来，瘦身药市场将不再被诺和诺德一手把握。

这么，辉瑞这款名为的药品，疗效几何？

从技术上看，的主要成份是替尔泊肽（），替尔泊肽的工作原理是模仿激素，剌激胰岛素的释放，降低饱腹感，降低胃口。它同时针对两种激素受体，GIP和GLP-1，而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。

从成效看，辉瑞官网显示，服食作为饮食和运动辅助手段的病人在72周时与开导剂相比，体重显著减少。在最高剂量（15微克）下，服食的人平均减肥48磅（约43.54斤），而在最低剂量（5微克）下，人们平均减肥34磅（30.84斤），相比之下，服食开导剂的人减肥7磅（约6.35斤）。

诺华CEODavidRicks对的获准表示出极大的自豪，他称这是公司历史上的重要时刻，并将其与于一个多世纪前推出的首种商用胰岛素和1986年推出的百忧解（，一种选择性5-羟色胺再摄入抑制剂类抗焦虑药）进行类比，称它们均为医学上的革命。

更值得一提的是，辉瑞宣布将的价钱设定为每月约1060港元（约合人民币7722.63元），比低了大概20%。而与此同时，辉瑞正在推出一项储蓄计划，容许个别拥有商业保险的病人只需支付25澳元，即可服食一个月或三个月的处方药。

优价背后，是为了更好的与诺和诺德在减重药领域进行竞争。

最值得关注的是，最快2024年中在中国上市。在这一背景下，中国房企怎样应对？

02瓜分市场，中国房企积极备战

2023年3月，世界肥胖联盟发布了2023《世界肥胖地图》，针对全球超重或肥胖（BMI≥25kg/m2）的恐怕数据表明，在年纪>5岁的人群中，2020年全球肥胖或超重的人数为26亿人，到2035年，该数字预计会超过40亿人。

诺和诺德旗下的减重药（司美格鲁肽）在2021年6月获得日本批准。据财报显示，2023年前三季度，实现收入217.29亿瑞士法郎（约合人民币228万元），环比下降492%。

海外市场风头无两的减重药，让中国房企也坐不住了。

截止目前，中国有两款国产GLP-1减重药已获准上市，分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华北医药的利拉鲁肽生物类似药，两款药品均于去年7月份获准上市。

华北医药

起火的GLP-1类“减肥神药”终于在国外获准，首家花落华北医药。

去年7月，华北医药发布公告称，全资子公司北京中俄华北药业有限公司（简称“中美华北”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中俄华北申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

华北医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证已于2023年3月获准上市。在这次公告中，华北医药称，目前利拉鲁肽已即将实现商业化上市销售，并在全省各市积极举办挂网和进院的工作。

去年5月，华北医药与阿里健康达成合作，利拉鲁肽已在阿里健康大超市线上首发。

明日，华北医药发布了去年前三季度，产值约303.95万元，环比下降9.1%；实现归母净收益约21.89万元，环比下降10.48%。仅三季度，华北医药实现产值约100.09万元，环比下降3.61%；实现归母净收益约7.55万元，环比下降17.84%；实现扣非归母净收益7.33万元，环比下降16.43%。

“利鲁平”是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药，2017年，华北医药以0.8万元从上海九源基因工程有限公司中受让而至。“截至目前，公司在利拉鲁肽注射液项目（含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）的研制投入约为3.22万元”。华北医药在去年7月5日的公告中提及。

在减重药需求持续扩大下，作为国外唯二获准的GLP-1类减重药，利鲁平承载了较大的销售预期，不过目前华北医药仍未披露相关数据。

截止目前，公司利拉鲁肽注射液已在国外几百家小型诊所实现住院销售，数目还在快速下降中。据悉，院外市场也是减重适应症的主要销售渠道，包括线上平台及线下药店，公司也在积极进行布局。

仁会生物

与华北医药先后获准的还有仁会生物，8月，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由闵行创新药企业——仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美）（以下简称“贝那鲁肽”或者菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

贝那鲁肽为仁会生物自主研制的全人源GLP-1受体兴奋剂，减肥三期临床研究获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。目前，贝那鲁肽为国外首款获准减肥适应症的原创新药，也是继诺和诺德研制的利拉鲁肽、司美格鲁肽以后，全球范围内第三款获准的GLP-1类减肥新药，为超重肥胖病人带来全新的诊治选择。

广州仁会生物创立于1999年，主要聚焦糖尿病领域创新药，并在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研制管道。谊生泰®贝那鲁肽注射液是公司自主研制的中国糖尿病领域第一个原创新药（除草药），亦是全球第一个具有全人源多肽序列的GLP-1类抗生素。

不仅上述企业，国外布局减重药的房企并不少，例如甘李制药据、翰宇制药、海正制药、爱美客、恒瑞医药等多家房企在减重药领域布局。

GLP-1赛道的竞争越来越激烈，越来越多的企业持续入局，GLP-1抗生素的研制正朝着长效、多靶向、口服的方向不断发展，但是不断开拓更多新适应症应用场景。

03不仅研制房企，整个产业链都火了

市场扩容，除了利空原创房企，更是推动了原料药、CXO服务、药物研制等整个产业链条的发展。

东吴期货研报显示，全球和中国肽类抗生素市场规模2020年-2025年复合下降率将分别达到8.9%和16.4%，全球肽类抗生素市场规模有望从2020年的628亿港元下降到2025年的960亿港元，中国肽类抗生素市场规模有望从2020年的85亿港元下降到2025年的182亿港元。

翰宇制药

11月8日，翰宇制药近期公告称，收到合作方采购订单，将合计采购累计金额1408.32万港元，约合人民币1.03万元(含税)的利拉鲁肽注射液(仿造药)。这笔订单金额相当于公司2022年经审计总收入的14.63%。

对于合作方，翰宇制药只表示“为英国某小型药业公司”。

提及翰宇制药这家公司，不少人对其的印象似乎还逗留在新冠脑炎疫情期间，公司因研制新冠特效鼻喷雾剂而反复活跃的情境。

现在，瘦身药原料药订单的到来，让翰宇制药一跃成为减重药概念后排个股的同时，也给公司开拓新的下降点提供了更多可能。

更早之前的9月中旬，翰宇制药及全资子公司翰宇制药(北京)有限公司也收获了一笔重大协议，顾客预计采购累计金额约合人民币2.19万元(含税))的GLP-1氨基酸原料药。

在此前有90多家机构参与的电话大会中，翰宇制药方面介绍最安全有效的减肥药，“公司是为数不多的A股氨基酸上市公司里，最终能获得日本大房企认可，将商业批的GLP-1氨基酸原料药成功遍及印度，9月签下折合2.19万元大订单的公司，且已步入分批生产和发货状态”。

诺泰生物

聚焦氨基酸原料药和CDMO业务的诺泰生物2023年前三季度实现产值7.09万元，大增85.61%；扣非营收8835.40亿元，更是大增635.61%。

经过多年自主研发展，诺泰生物成功构建了基于固液融合的氨基酸规模化生产技术平台，具备了主链物理修饰氨基酸、长链修饰氨基酸数公斤级大生产能力，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰氨基酸抗生素的单批次产值已超过5公斤，达到行业先进水平。

圣诺生物

圣诺生物是一家拥有氨基酸合成和修饰核心技术的高新技术企业，具有先进、高效的氨基酸抗生素工艺研制和规模化生产能力。

圣诺生物依托在氨基酸抗生素研制和规模化生产领域的技术优势，为国外外医药企业提供氨基酸创新药药学研究服务、多肽类产品订制生产服务以及氨基酸抗生素生产技术出售服务。据悉，公司还提供小分子物理抗生素左西孟旦剂型代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。

据媒体报导，圣诺生物监事长、总总监文永均近期在2023年三季度业绩说明会上回复提问时称，公司的利拉鲁肽原料药在日本已取得DMF备案。

圣诺生物在2023年半年报中也提到，已拥有16个自主研制的氨基酸类原料药品种。在国外市场，公司取得11个品种氨基酸原料药生产批件或激活备案;在美国市场，公司利拉鲁肽等9个品种获得日本DMF备案。

健元医药

健元医药于2009年创建，旨在于氨基酸及氨基酸相关产品的研制、生产、销售。健元医药有1个研制中心+3大生产基地（20条氨基酸API生产线，4条剂型生产线）。其拥有的逐级放大技术，能满足不同批量的需求，从mg级到50kg/批，并开办了氨基酸细胞毒专线（OEB4/OEB5）和氨基酸卡介苗专线，是国外物理合成氨基酸原料药生产规模最大的企业之一。

2022年5月，健元医药向日本乳品药品监督管理局(FDA)提交了司美格鲁肽原料药的注册申请，已通过完整性审评，目前状态为”A”，健元医药成为国外首批通过日本FDA审评的司美格鲁肽原料药厂家之一。

2023年2月16日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，健元医药下属生产地-四川健翔生物药业有限公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获得受理。健元医药成为该产品国外首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。

GLP-1类减重抗生素持续扩容，促使相关原料药及协议研制生产组织（CDMO）市场需求下降。获益于减重产业的蓬勃发展，整个减重产业链相关企业步入上行发展阶段。

近些年来，医药产业在二级市场表现不佳，惟一称得上即叫好、又叫座的也就是GLP-1减重神药相关项目。

但值得一提的是，诺和诺德的第一代GLP-1受体兴奋剂同样具备减重功效，但它却并未如其他几款产品一样一飞冲天，而是在专利峭壁的预期下，产值额每况愈下。这也从侧面说明，对于GLP-1类抗生素，虽是资本市场“蜜糖”，但吃多了，也会坏牙。

04良医财经的思索

原创技术是御寒的衣服、多元化是穿越周期的良方

按照机构发布的研报，截止2023年8月，共有106个GLP-1类减重新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。不仅上述两款已在中国获准上市的抗生素，另有10余家中央企业研制的抗生素处于临床Ⅲ期阶段，涉及信达生物、派格生物、信立泰等企业。

减重市场的火爆，除了促使原创房企纷纷入局，原料生产商也以此快速发展。不过，在中国医药市场上，仍然有个弊病最安全有效的减肥药，哪些火就一窝蜂做哪些。其实当前减重药起火，但谁又能晓得这阵风能刮多久？

良医看来，盲目随大流只会满盘皆输，惟有脚塌实地聚焦研制能够收获硕果。

房企要发展，研制技术是第一位，技术能力对房企而言就是御寒的衣服。除此之外，还须要多样化发展。丰富的产品管道，才是穿越周期的良方。

本文来自陌陌公众号“良医财经”（ID:），作者：布吕，36氪经授权发布。