辉瑞新冠疫苗在美国21720名接种后三天内死亡
在四名患有贝尔氏麻痹的病人中,第一名病人在注射后的两天内患上了贝尔氏麻痹症,剩余两名病人也相继患上该病症,但这三名病人都在10到21天内复健。目前,准确诱因尚不清楚,但据猜测可能是因为病毒感染造成脸部神经炎症,麻疹病毒的变异可能是导致这些情况的诱因之一。
值得一提的是,诺华新冠卡介苗这次在英国21720名接种诺华卡介苗的试验中,仅发觉了4例此类情况,而接种开导剂卡介苗的21728人中一例也没有。
对此,日本乳品和抗生素管理局(FDA)在其报告中称,卡介苗组中的4例病例的发生频度并不低于总体预期数目。报告觉得,所有出现面瘫的人刚好都在卡介苗组中,无论卡介苗是哪些,同样数目的人都有可能患上此类病。该机构还表示,尚无明晰证据将卡介苗与令人不适的医学状况联系上去。
虽然这么,联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监视,并向更大的人群中布署卡介苗。”在诺华卡介苗的临床试验参与者中,在接受注射后有63%的试验对象出现焦躁,有55%的人称她们患有背痛,32%的参与者表示头痛,24%的人埋怨关节肿痛,14%的人感冒。
英监管机构警告
有“严重”过敏史的人都不应当接种卡介苗
当地时间周二,日本乳品和抗生素管理局发布了一份53页的报告,对诺华和对卡介苗试验进行了详尽剖析。文件显示,有两名接受试验卡介苗的人在试验期间死亡。另外四名死亡的病人注射的是开导剂。
目前该机构觉得,诺华的试验结果没有带来新的安全问题,机构也没有对卡介苗的有效性提出指责。报告称:“死亡风波在不同年纪组的普通人群中发生的机率是相仿的。”
日本乳品和抗生素管理局的报告将于本周五递交给了一个外部咨询小组,该小组凑合是否可以在紧急情况下领取卡介苗提出建议。若该小组表示同意,俄罗斯乳品和抗生素管理局可能会在下周大会后几天内批准该卡介苗。
日本药品健康监管局(MHRA)目前也未对诺华卡介苗的安全性提出指责。该机构表示,新冠卡介苗的总体安全性与其他常规使用的卡介苗相像。“除非(卡介苗)达到预期的安全性、质量和有效性标准,否则德国不会授权供应当卡介苗。”
诺华公司的一位发言人称,其卡介苗在试验期间“耐受性良好”、“没有严重的安全问题”。他还强调,到目前为止,该试验早已登记了44000多名参与者打完新冠疫苗低烧怎么处理比较好,其中超过42000人早已接受了第二次卡介苗接种。在关键的第三期临床试验中,该卡介苗普遍耐受良好,独立数据检测委员会报告称作没有严重的安全问题。
日本已于8日即将启动了诺华新冠卡介苗接种工作。该国现已购买4000万剂卡介苗,足够为2000千人接种。
但据美国卫星通信社、英国天空新闻最新消息,有两名俄罗斯NHS卫生工作者在8日接种后出现了类似过敏反应的病症,目前正在复健中。
报导称,美国药品健康监管局目前已向加拿大国家医疗服务体系发布指导意见,称任何对抗生素、食物或卡介苗有“严重”过敏史的人都不应当接种卡介苗,从9日起,所有预定接受卡介苗的病人都将被寻问是否有过敏史。获悉,养老机构中的奶奶、80岁以上老年人与养老机构工作人员将才能在诊所接种首批新冠卡介苗。
日本加洲护士怀疑接种观后感染了新冠
并发生严重副作用
近日据海外网报导,澳洲加洲一名护士表示,自己接种诺华卡介苗后的副作用极大,尤其是接种完第二针后,她倍感“头晕、寒冷、恶心,呕吐欲裂”。她在出席诺华公司的新冠卡介苗临床试验后,怀疑自己可能感染了新冠病毒。
日本加洲一名护士表示,她在出席诺华公司的新冠卡介苗临床试验后,怀疑自己可能感染了新冠病毒。
据《纽约邮报》报道,克莉丝汀·蔡(Choi)是加洲学院纽约校区护理大学的一名助理院长,她在去年8月报考出席了新冠卡介苗的双盲试验。克莉丝汀在《美国医学刊物》(JAMA)上发表的论文中写道:“作为一名执业护士,我自愿出席临床试验觉得是一件光荣的事情,并且,还有50%的机会提早接种卡介苗,非常具有吸引力。”
克莉丝汀觉得自己虽然接受过专业的医学训练,但依然没有做好打算应对注射两剂卡介苗后的身体反应,她倍感卡介苗的副作用极大,包括高烧、发冷和胸肌背痛等。克莉丝汀表示,接种完第一针后,尽管有些浮肿,并且她“没有注意到任何异常”。并且接种完第二针后,严重的副作用开始出现,“手臂的注射位置非常瘙痒,比第一次严重得多,三天出来,我倍感头疼、寒冷、恶心,呕吐欲裂。”除此之外,她还经历了“发烧和咳嗽”。第二次注射的昨晚,她很早就上床休息了。晚上第一次睡醒时,发觉自己发烧37.4度。晚上5:30第二次睡醒时,发觉自己温度为40.5度。
克莉丝汀发觉自己感冒后,倍感非常担心。并且研究室的一名护士告诉她:“很多志愿者在第二次注射后会有反应。”所幸三天后,不仅下巴注射部位还有囊肿外,克莉丝汀所有的病症都消失了。克莉丝汀觉得相关的研究人员,有义务将卡介苗的副作用告知志愿者。
最新研究结果表明:
55岁以下的接种者更易对诺华卡介苗形成副作用
据东方网明日午间报导,据日本商业黑幕网报导,澳洲乳品药品监督管理局(FDA)周日公布了新冠候选卡介苗的最新试验情况,概述了卡介苗在大规模临床试验中安全性和副作用的情况。
此前,FDA、辉瑞公司及其合作伙伴日本生物技术共同对其研制的卡介苗进行了临床试验研究。试验随机抽取了4万多名志愿者,让她们分别接受了两剂诺华新冠卡介苗和两剂对照剂卡介苗。
据周日公布的文件显示,FDA的科学家们暂未发觉任何制止签发紧急使用授权的安全隐患问题。FDA称,卡介苗的安全性在不同年纪、性别、民族、种族、健康状况人群中大致相像,在有无感染过新冠病毒的人群中也大致相像。
不过须要注意的是,55岁以下的接种者更易对诺华卡介苗形成疲劳和呕吐等副作用,这种副作用一般在注射第一剂后的几天内出现,平均持续一到十天。
大盘上,港股周日开盘,截止发稿,诺华股价盘前下降1.10%打完新冠疫苗低烧怎么处理比较好,开盘后下降幅度下挫,报42.79港元。
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